셀트리온 `렉키로나`, 델타에 이어 `람다` 변이 효과 확인
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
또, 흡입형 렉키로나 개발 파트너사가 임상 자금 700만달러를 확보했다고 전했다.
셀트리온은 최근 질병관리청이 수행한 델타 변이 바이러스의 실험용 쥐 49마리 대상 효능시험 결과를 논문 사전공개 사이트 `바이오아카이브`(bioRxiv)에 실었으며, 미국 생물화학 및 생물물리 연구저널 `BBRC`에 제출했다.
해당 실험 결과 약물을 투여하지 않은 대조군보다 렉키로나 투여군에서 바이러스 역가가 줄고 체중 감소가 방어되는 등 임상적 개선 효과가 나타난 바 있다.
셀트리온은 코로나19 변이 바이러스에 대한 세포주 및 동물시험 결과를 지속해서 발표해 렉키로나의 변이 대응력을 알릴 방침이다.
셀트리온은 델타 변이뿐 아니라 최근 남미 페루에서 유행하는 람다 변이에 대해서도 렉키로나의 중화능 결과를 확보했다.
셀트리온은 향후 추가로 발생할 변이에 대응할 수 있는 플랫폼을 강화하고 있다.
이를 위해 항체치료제 개발 초기에 확보한 중화항체 후보군에서 발굴한 칵테일 항체 `CT-P63`의 임상 물질 생산을 완료하고 임상 1상 진입을 준비하고 있다.
셀트리온은 흡입형 항체 치료제 개발 관련 특허와 기술을 가진 미국 바이오기업 `인할론 바이오파마`(Inhalon Biopharma)와 계약을 맺고 렉키로나의 제형을 개선하는 작업에 본격 착수했다.
인할론은 올해 6월 호주에서 흡입형 렉키로나 임상1상을 개시했으며, 향후 임상 2상을 통해 유효성을 확인할 계획이다.
앞서 지난 달 셀트리온은 13개국 1,315명 대상의 렉키로나 글로벌 임상 3상에서 렉키로나가 중증환자 발생률을 70% 이상 줄였다는 `톱라인`(Topline) 결과를 발표했다.
연구 결과는 `제31차 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회`(ECCMID)에서 구두 발표됐다.
렉키로나는 유럽에서 정식 품목허가 전 사전 검토 단계인 롤링 리뷰(Rolling Review) 절차를 밟고 있으며, 이 달 17일 인도네시아 식약처(BPOM)에서 긴급사용승인을 받았다.
신동호기자 dhshin@wowtv.co.kr
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