메드팩토 "항암제 백토서팁 병용 췌장암치료, FDA희귀약 지정"

메드팩토는 면역항암제로 개발하고 있는 '백토서팁'과 기존 화학치료를 췌장암 환자에 병용하는 요법에 대해 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다고 21일 밝혔다.

이에 따라 메드팩토는 임상시험 보조금 지원과 세제 혜택을 받을 수 있다.

신속심사(패스트트랙) 과정을 밟을 수 있고, 판매 승인 시 7년간 독점 판매가 가능해진다.

기존 췌장암 치료에는 5-플루오로우라실 및 류코보린(5-FU/LV)과 오니바이드주(나노리포좀이리노테칸)을 병용하는 화학 요법이 쓰인다.

메드팩토는 올해 4월 미국암연구학회(AACR)에서 백토서팁과 기존 췌장암 치료요법을 50일간 병용한 전임상 시험에서 암세포의 전이가 현저하게 줄었다는 연구 결과를 발표했다.

또 미투약군과 기존 요법의 생존율은 각각 23%와 53%지만 백토서팁 병용투여군에서는 84%로 나타나 치료 가능성을 입증했다.

백토서팁과 암 치료를 병용하는 요법이 FDA에서 희귀의약품 지정을 받은 것은 위암 치료를 위한 화학항암제 파클리탁셀과의 병용 요법에 이어 두 번째다.

/연합뉴스