한올바이오 "항체신약 중증근무력증 임상 2상서 효능 확인"

한올바이오파마는 자가면역질환 치료제 항체신약 후보물질 'HL161'(성분명 바토클리맙)이 중국 파트너사 하버바이오메드가 중국에서 수행한 중증근무력증 임상 2상에서 효능을 보였다고 7일 밝혔다.

하버바이오메드 발표에 따르면 임상시험 결과 주평가변수인 중증근무력증 환자의 일상생활 수행 능력(MG-ADL)이 시험군에서 위약군보다 통계적으로 유의미하게 개선됐다.

함께 측정된 중증근무력증 환자의 삶의 질 등 부평가변수 지표도 HL161 투약 후 빠르게 개선됐다.

안전성과 내약성도 높았으며, 심각한 이상 반응이나 이로 인한 임상 이탈 환자도 없었다.

진송왕(Jingsong Wang) 하버바이오메드 대표는 "피하주사로 개발중인 HL161은 환자 스스로 투약할 수 있고 상태에 따라 유연하게 용량을 조절할 수 있어 치료에 대한 부담을 줄여줄 수 있다"고 설명했다.

하버바이오메드는 올해 하반기 중국에서 HL161의 중증근무력증 임상 3상에 진입할 계획이다.

한올바이오파마에 따르면 HL161은 중증근무력증 등 자가면역질환 환자들에게 과도하게 발견되는 자가항체를 감소시켜 질환을 개선하는 항체의약품이다.

한올바이오파마는 2017년 기술수출 계약을 통해 HL161의 개발 및 상업화 권리를 로이반트와 하버바이오메드에 넘겼다.

로이반트는 이후 자회사 이뮤노반트를 설립해 미국과 유럽에서 HL161을 개발 중이며, 하버바이오메드는 중국에서 임상시험을 하고 있다.

/연합뉴스