GC녹십자 코로나 혈장치료제 `지코비딕` 접는다…`자진 취하`
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GC녹십자는 4일 공시를 통해 품목허가 자진 취하에 대해 밝혔다.
식품의약품안전처는 지난 4월 30일 GC녹십자의 초기 임상2상 결과를 바탕으로 치료제 허가를 신청했지만, 허가받지 못했다.
식약처는 지난 5월 11일 내부 심사와 `코로나19 치료제 안정성 효과성 검증 자문단` 회의 결과 치료효과를 확증할 수 있는 임상 결과를 추가 제출해야 한다고 밝혔고, GC녹십자는 `심사 의견을 수용하고 신청한 품목허가를 자진 취하한다`고 밝혔다.
지코비딕은 혈장치료제로, 코로나에서 완치된 환자의 혈액(혈장) 속 항체를 농축해 만든다.
코로나 완치자의 혈액이 지속적으로 필요하다 보니, 전문가들은 과거 대량 생산과 상용화가 어려울 것으로 내다본 바 있다.
GC녹십자는 품목허가는 취하하지만, 의료현장에서 코로나 치료 목적으로는 사용할 수 있게 지코비딕을 지원하겠다고 밝혔다.
김수진기자 sjpen@wowtv.co.kr
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