"유럽의약품청의 얀센백신 평가, 국내 허가에 참고할 주요자료"

EMA, 혈전 가능성 인정하되 접종 권고…"이익이 부작용보다 커"

유럽의약품청(EMA)이 존슨앤드존슨의 자회사인 얀센의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종을 권고한 것을 두고, 정부는 국내 허가와 접종 대상 선정에 중요 자료가 될 수 있다고 평가했다.

손영래 중앙사고수습본부(중수본) 사회전략반장은 21일 정례 브리핑에서 "유럽의약품청에서 얀센 백신에 대해 평가한 부분은 국내에서도 주목하고 있다"며 "이 부분은 주 허가과정과 접종대상을 선정하는 과정에서 주요한 참고자료로 활용할 예정"이라고 말했다.

얀센 백신은 1회 접종만으로 충분한 예방효과를 낼 수 있다고 알려져 코로나19 방역 분야에서 '게임 체인저'로 주목을 받았다.

식품의약품안전처 역시 제약사 측이 제출한 임상시험 자료를 바탕으로 이달 7일 이 백신의 국내 사용을 허가한 바 있다.

그러나 미국 등에서 얀센 백신과 희귀 혈전증 발생 사이의 관련성이 있다는 문제 제기가 있었고, EMA가 평가에 나섰다.

EMA는 전날 혈전 생성 가능성을 인정하면서도 접종으로 얻는 이익이 부작용보다 크다면서 접종을 권고했다.

정부는 얀센 백신 600만명분을 확보한 상태다.

국내 도입 일정은 아직 확정되지 않았다.

손 반장은 이에 대해 "얀센 백신에 대해서는 계속 협의를 하는 중"이라며 "도입 일정이 구체화되면 상세하게 발표하겠다"고 말했다.

/연합뉴스