[2024년 12월 09일] T 세포 기반 면역치료 글로벌 선도 기업인 네오이뮨텍(대표이사 오윤석)은 오는 12월 7일부터 10일까지 미국 샌디에고에서 열리는 ‘미국 혈액암학회(American Society of Hematology, ASH)’에서 NT-I7(efineptakin alfa)의 급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS) 연구 성과를 구두 발표했다.

이번 연구는 미국 듀크대학교 의과대학 소속이자 네오이뮨텍의 과학자문위원인 베니 첸 박사(Benny Jun Chen, M.D)팀이 주도했다. 네오이뮨텍은 2019년부터 듀크대 연구진과 긴밀히 협력하여 ARS 림프구 치료제 개발을 이어오고 있고 올 5월에는 미국 국립보건원으로부터 추가 연구비를 받기도 하였다.

연구 결과에 따르면, 연구진은 전신 방사선 조사(Total body irradiation, TBI)를 받은 마우스 모델에서 NT-I7 투여 후 2-3주 이내 T 세포가 회복되는 효과를 확인했으며, 이는 흉선 의존 및 흉선 독립 경로 모두에서 확인되었다. 흉선은 미성숙한 T 세포를 성숙한 T 세포로 분화시키는 기관으로 새로운 T 세포 생성과 말초 혈액으로 내보내는 과정에서 중요한 역할을 한다. 연구진은 NT-I7이 흉선 기능이 저하되거나 제거된 경우에도, 기존 T 세포의 생존과 증식을 돕는 면역계 기능을 유지하는 데 기여했다는 점을 확인하였다.

네오이뮨텍 오윤석 대표는 “ARS치료제의 경우 동물실험 데이터를 가지고 FDA에게 승인을 받는데, 이렇게 NT-I7의 T 세포 증폭 효능을 입증하는 비임상 연구 데이터들은 NT-I7이 ARS 치료제로 승인받는데에 큰 도움이 된다”며, “현재 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)와 협력하여 진행한 설치류 실험을 성공적으로 마쳤고, 올해 안에 대동물 실험 진입 통해 ARS 치료제 개발에 박차를 가할 것”이라고 밝혔다.

학회 발표 일정은 다음과 같다.

· Title: NT-I7, a Long-Acting Interleukin-7 Molecule, Promotes T Cell Reconstitution Following Radiation Injury through Thymic-Dependent and Independent Pathways

· Session Name: 203. Lymphocytes and Acquired or Congenital Immunodeficiency Disorders: Know Thy(mus) Self, Know Thy Enemy: From Lymphocyte Genetic Variation to Disease

· Session Date: Saturday, December 7, 2024

· Session Time: 12:00 PM - 1:30 PM

· Presentation Time: 1:15 PM

· Room: San Diego Convention Center, Room 24

· Publication Number: 126

1. NT-I7(엔티아이세븐)

네오이뮨텍의 First-in-Class 차세대 면역 항암 신약후보물질로서, 암세포 및 감염세포를 제거하는 ‘T세포’의 증폭을 유도하는 물질 (T cell amplifier)이다. Interleukin-7 (이하 IL-7, 아이엘세븐)에 혁신적인 특허기술인 단백질 지속형 기술과 단백질 엔지니어링 기술을 적용한 재조합 단백질이다. IL-7은 T 세포 항상성 유지에 핵심적인 요소로 체내 T 세포의 수를 늘리고 기능을 강화시키는 역할을 한다.

NT-I7 은 암 환자와 림프구감소증을 보유한 환자 등에서 T 세포를 증폭 및 활성화시키는 것을 임상적으로 입증했다. 또한, 최근 NT-I7 연구 임상에서 모든 T 세포 중 항암 효능이 가장 뛰어난 것으로 알려진 줄기 세포 유사 기억 T 세포가 25~50배 증가한 것으로 확인되어 학계에서 많은 관심을 받고 있다. 이에 따라, 화학/방사선요법 등 기존 항암 치료뿐 아니라 면역관문억제제를 포함한 다양한 차세대 면역항암제와 병용 투여를 통한 항암 치료의 새로운 패러다임을 기대하고 있다.

또한, NT-I7은 특발성 CD4 림프구감소증(ICL, 유럽 2017년, 미국 2019년), 진행성 다발초점성 백질뇌병증(PML, 미국 2020년), 신규 교모세포종(GBM, 미국 2022년), 급성 방사선 증후군(ARS, 미국 2023년, 유럽 2024년), 췌장암(PaC 미국 2024년)에 희귀의약품으로 지정된 바 있다.

2. 네오이뮨텍(NeoImmuneTech)

네오이뮨텍은 전세계 신약개발의 중심지인 미국에 설립된 T 세포 중심의 차세대 면역치료 신약을 개발하는 바이오의약품 기업으로 면역항암제의 지평을 넓히고 면역력을 높이는데 주력하고 있다. 네오이뮨텍은 세계 최고수준의 경험을 보유한 전문가들이 주요 부서를 이끌고 있다. 현재 14여개의 적응증을 대상으로 MD Anderson, Johns Hopkins, Washington University 등 미국과 유럽의 핵심 임상기관에서 활발한 임상연구를 수행하고 있다. 회사 홈페이지: http://neoimmunetech.co.kr/_kor/