셀트리온 코로나 치료제…서울아산병원서 첫 투약
연말께 정식 허가 받을 듯
권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장은 15일 정례브리핑에서 “국내 항체치료제가 지난 11일 식품의약품안전처로부터 환자 치료를 위한 치료목적 사용 승인을 받았다”며 “현재 자체 기관의 임상시험심사위원회(IRB)가 진행 중이고, 곧 투약이 될 것으로 파악하고 있다”고 말했다.
권 부본부장이 언급한 국내 항체치료제는 셀트리온의 코로나19 치료제 CT-P59다. 서울아산병원은 확진자에게 치료목적으로 처방될 수 있도록 요청했고, 식약처는 지난 11일 이를 승인했다.
치료목적 승인은 더 이상 치료법이나 치료제가 없는 상황에서 병원이 요청할 경우 해당 치료제를 쓸 수 있도록 해주는 제도다. 개별 기관이 신청 건마다 승인을 받은 뒤 처방한다. 식약처에 따르면 4분기 치료목적 승인을 받은 회사는 녹십자와 셀트리온 두 곳이다. 이전엔 줄기세포 치료 등 다양한 방법이 쓰였지만 현재는 쓰이지 않고 있다. 녹십자는 혈장 치료제가 4분기 들어 총 21건의 승인을 받았다. 셀트리온이 치료목적 승인을 받은 건 이번이 처음이다. CT-P59는 연말 조건부 허가가 날 것으로 예상되고 있다.
조건부 허가와는 별개 과정이라는 게 권 부본부장의 설명이다. 셀트리온은 지난달 25일 CT-P59의 임상 2상 투약을 완료했다. 현재 결과를 분석 중이다. 연내 조건부 허가를 받게 되면 2021년 초 공급을 시작할 예정이다.
김우섭/최지원 기자 duter@hankyung.com
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