현대바이오, 먹는 코로나19 치료제 임상위탁계약 체결
이번 계약은 CP-COV03가 조속히 임상 2상에 들어갈 수 있도록 준비체제를 갖추기 위한 차원이다. 현대바이오는 내년 1월 전북대 인수공통전염병연구소에서 CP-COV03의 효력실험이 끝나는 대로 임상 2상 진입을 위한 절차를 진행할 계획이다. 또 임상 2상 결과가 나오면 코로나19 치료제의 긴급사용 승인을 신청할 예정이다.
CP-COV03는 니클로사마이드 기반 경구제다. 약물동태시험에서 1회 투여시 바이러스의 활성을 100% 억제하는 항바이러스 유효 혈중농도인 ‘IC100’을 12시간 유지했다는 설명이다.
현대바이오 관계자는 “CP-COV03는 IC100을 12시간 유지해 코로나19 환자가 하루 두 차례만 복용하면 바이러스 활성을 24시간 동안 꾸준히 억제하고 사멸까지 유도할 수 있을 것으로 기대한다”며 “CP-COV03가 코로나19 대 확산을 막는 게임체인저가 될 수 있도록 최선을 다하겠다“고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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셀리버리 “JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 코로나19 치료제 개발 현황 발표"
셀리버리는 내년 1월 개최되는 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스'에 참석해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제에 대한 공동개발을 제안할 계획이라고 14일 밝혔다.회사는 현재 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘icp-NI’의 치료 효능 및 개발 현황에 대해 발표할 계획이다. icp-NI는 내재면역제어 항바이러스 및 항염증 면역치료제다.회사에 따르면 icp-NI는 코로나19 감염 동물 실험에서 생존율을 80% 향상하는 효능을 보였다. 이번 발표를 통해 코로나19 치료제 공동개발 및 투자유치를 추진한다는 계획이다.치매치료제 iCP-Parkin에 대한 효능 데이터도 발표한다. iCP-Parkin은 셀리버리의 플랫폼 기술 ‘약리물질 생체 내 전송기술(TSDT)’을 활용해 개발 중인 신약 후보물질이다. 셀리버리 관계자는 “지난 1월 JP모건 콘퍼런스에서 다이이찌 산쿄 등과 포괄적 연구협력계약(RCA)를 이끌어냈다”며 “내년 행사에서도 신규 계약 체결을 기대한다”고 말했다. JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 다국적 제약사 및 투자운용사가 참석하는 연례 행사다. 내년에는 1월 11일부터 14일까지 미국 샌프란시스코에서 온라인 개최된다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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압타바이오는 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 ‘APX-311’에 대한 호주 특허를 획득했다고 14일 밝혔다. APX-311은 ‘NOX저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 신약후보물질이다. 같은 물질에 대한 러시아 특허는 지난 6월 등록됐다.APX-311은 유럽 임상 1상을 완료했다. 회사는 내년에 APX-311의 유럽 2상에 진입해 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 이를 기반으로 기술이전 계약 체결도 기대하고 있다.압타바이오 관계자는 “FDA 가이드라인에 따르면 NASH 치료제는 염증 감소와 간 섬유화 감소를 통한 조직학적 치료 효과가 필요하다”며 “이미 동물 시험에서 유의미한 결과를 도출했다”고 말했다.NASH는 음주력이 없지만 알코올성 간장애와 비슷한 병태를 나타내는 만성 질환이다. 간에 지방 축적과 염증이 발생하며 심한 경우 간경변이나 간암으로 악화된다. 아직 공식 허가 받은 치료제는 없다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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美 레졸루트, 당뇨병성 황반부종 치료제 FDA 임상 1상 승인
레졸루트가 당뇨병성 황반부종 치료제 ‘RZ402’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상을 승인 받아 내년 1분기 중 임상에 돌입한다. 레졸루트는 한독과 제넥신이 최대주주인 미국 바이오벤처다.14일 한독에 따르면 레졸루트의 ‘RZ402’는 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제다. 설치류 대상 예방과 치료 모델에서 당뇨병성 황반부종의 망막염증과 망막혈관누출을 80% 이상 줄이는 효능을 보였다. 전 임상 연구에서는 용량 범위 내 단일 및 반복 투여 모두에서 뛰어난 안전성을 확인했다. 레졸루트 관계자는 “RZ402는 매일 복용하는 경구용 치료제로, 유리체 내에 직접 주사하는 현재 치료제의 한계를을 극복할 수 있을 것으로 기대된다”며 “이번에 승인 받은 임상은 경구용 치료제로서 RZ402의 잠재력을 확인할 수 있는 핵심 단계로 내년 1분기 중 임상 1상을 시작할 계획“이라고 말했다.이와 함께 레졸루트는 선천성 고인슐린증 치료제 ‘RZ358’에 대해 유럽과 미국에서 임상 2b상을 진행 중이다. RZ358은 지난 6월 FDA로부터 ‘희귀 소아질환 의약품(RPD)’으로 지정됐다. 내년 하반기 주요 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상된다. 레졸루트는 지난 10월 4100만 달러 규모의 투자를 받은 데 이어 11월 나스닥에 상장했다. 한독과 제넥신은 2019년 레졸루트에 공동 투자해 최대주주가 됐다. 지난 9월 ‘RZ402’와 ‘RZ358’에 대한 한국 내 상업화 권리를 획득했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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