프랑스, 코로나19 타액검사기 제한적 사용 찬성…"특이도 미달"
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고등보건청 '이지코브' 평가 결과 공개…"민감도 84%·특이도 92%"
"비인두 검체 채취 어렵고 감염 증상 있는 사람에게 사용해도 좋다" 프랑스에서 개발한 타액(침)으로 코로나19 감염 여부를 진단하는 '이지코브'(EasyCOV)가 보건당국의 제한적인 사용승인을 받았다.
프랑스 바이오기업 스킬셀(SkillCell)은 고등보건청(HAS)이 40분 안에 검사 결과를 확인할 수 있는 이지코브의 사용에 찬성했다고 1일(현지시간) 밝혔다.
HAS는 코로나19 감염 증상을 보이고, 콧속 깊이 면봉을 집어넣어 검체를 채취하는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 검사가 어려운 사람에 한해 사용을 허용했다.
이지코브의 민감도는 84%, 특이도는 92%로 HAS가 요구하는 최소 조건인 '민감도 80%, 특이도 99%' 이상을 충족하지 못했기 때문이다.
민감도는 감염자 사이에서 양성을 걸러내는 정확도를, 특이도는 비감염자 사이에서 음성을 걸러내는 정확도를 말한다.
HAS는 지난달 28일 배포한 보도자료에서 RT-PCR 검사보다 성능이 떨어지기는 하지만 검사를 쉽게 받고, 결과도 빨리 받아본다는 점이 이를 보상해준다고 설명했다.
다만, 스킬셀 측은 임상시험 결과 이지코브의 민감도는 86%, 특이도는 99%로 나왔다고 주장했다.
이지코브 개발에는 스킬셀과 프랑스 국립과학연구센터(CNRS), 보고(VOGO) 등이 함께했다.
/연합뉴스
"비인두 검체 채취 어렵고 감염 증상 있는 사람에게 사용해도 좋다" 프랑스에서 개발한 타액(침)으로 코로나19 감염 여부를 진단하는 '이지코브'(EasyCOV)가 보건당국의 제한적인 사용승인을 받았다.
프랑스 바이오기업 스킬셀(SkillCell)은 고등보건청(HAS)이 40분 안에 검사 결과를 확인할 수 있는 이지코브의 사용에 찬성했다고 1일(현지시간) 밝혔다.
HAS는 코로나19 감염 증상을 보이고, 콧속 깊이 면봉을 집어넣어 검체를 채취하는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 검사가 어려운 사람에 한해 사용을 허용했다.
이지코브의 민감도는 84%, 특이도는 92%로 HAS가 요구하는 최소 조건인 '민감도 80%, 특이도 99%' 이상을 충족하지 못했기 때문이다.
민감도는 감염자 사이에서 양성을 걸러내는 정확도를, 특이도는 비감염자 사이에서 음성을 걸러내는 정확도를 말한다.
HAS는 지난달 28일 배포한 보도자료에서 RT-PCR 검사보다 성능이 떨어지기는 하지만 검사를 쉽게 받고, 결과도 빨리 받아본다는 점이 이를 보상해준다고 설명했다.
다만, 스킬셀 측은 임상시험 결과 이지코브의 민감도는 86%, 특이도는 99%로 나왔다고 주장했다.
이지코브 개발에는 스킬셀과 프랑스 국립과학연구센터(CNRS), 보고(VOGO) 등이 함께했다.
/연합뉴스