美 C2N 다이어그노스틱스, 치매 진단 혈액 검사법 판매 개시
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미국의 치매 진단법 개발 전문 기업인 C2N 다이어그노스틱스(C2N Diagnostics) 사가 알츠하이머 치매 진단 혈액 검사법을 판매하기 시작했다고 AP 통신이 30일 보도했다.
이 혈액 검사법은 치매의 주범으로 지목되고 있는 뇌 신경세포의 독성 단백질 베타 아밀로이드 플라크의 두 가지 유형과 치매 위험을 높이는 유전자를 지니고 있는지를 판단할 수 있는 여러 가지 단백질 수치를 측정하는 것이다.
아밀로이드 플라크 수치는 낮음(low), 중간(medium), 높음(high)으로 구분되는 점수로 표시된다.
여기에 연령 등 다른 치매 위험 요인들을 가산해서 10일 안에 종합 판단이 내려진다.
인지기능이 많이 떨어지는데도 아밀로이드 플라크 점수가 '낮음'으로 나왔다면 치매 외에 약물, 비타민 부족 등 인지기능을 떨어뜨릴 수 있는 다른 요인으로 눈을 돌려야 할 것이라고 C2N 다이어그노스틱스 설립자 데이비드 홀츠먼 박사는 말했다.
혈액검사 대상자는 60세 이상이며 의사의 처방 아래 시행된다.
검사비는 1천250달러로 수검자의 소득 수준에 따라 할인된다.
현재 베타 아밀로이드 플라크를 정확히 측정할 수 있는 방법은 뇌 PET(양전자 방출 단층촬영: positron emission tomography)이지만 검사비가 비싸고 의료보험이 지원되지 않는다.
C2N 다이어그노스틱스 사는 이 혈액 검사법의 정확도를 뇌 PET 검사와 비교해서 설명했다.
인지기능 장애가 있거나 치매로 진단된 686명(60~91세)을 대상으로 진행된 PET 검사에서 아밀로이드 플라크가 발견됐다면 이 혈액검사로는 이 중 92%를 잡아내고 8%는 놓친다.
또 PET 검사에서 베타 아밀로이드가 발견되지 않았다면 이 혈액검사로는 77%가 음성이 나오고 나머지 23%는 양성이 나온다.
그러나 이것만으로 꼭 혈액검사가 부정확하다고는 할 수 없다고 C2N 다이어그노틱스의 CEO 조얼 브라운스타인 박사는 말했다.
베타 아밀로이드 플라크가 PET에 뚜렷하게 잡히기 이전에 혈액검사가 미리 잡아낼 수도 있기 때문이라는 것이다.
그는 이 혈액 검사법에 대한 승인을 식품의약국(FDA)에 신청할 계획이라고 밝혔다.
이에 대해 미국 알츠하이머병 협회(Alzheimer's Association)의 히서 스나이더 박사는 FDA의 승인을 받기 전엔 이 혈액 검사법을 인정하지 않을 것이라고 말했다.
현재로서는 이 혈액 검사법이 얼마나 정확하며 또 일반화(generalizable)될 수 있는 것이지가 분명하지 않다고 그는 지적했다.
/연합뉴스
이 혈액 검사법은 치매의 주범으로 지목되고 있는 뇌 신경세포의 독성 단백질 베타 아밀로이드 플라크의 두 가지 유형과 치매 위험을 높이는 유전자를 지니고 있는지를 판단할 수 있는 여러 가지 단백질 수치를 측정하는 것이다.
아밀로이드 플라크 수치는 낮음(low), 중간(medium), 높음(high)으로 구분되는 점수로 표시된다.
여기에 연령 등 다른 치매 위험 요인들을 가산해서 10일 안에 종합 판단이 내려진다.
인지기능이 많이 떨어지는데도 아밀로이드 플라크 점수가 '낮음'으로 나왔다면 치매 외에 약물, 비타민 부족 등 인지기능을 떨어뜨릴 수 있는 다른 요인으로 눈을 돌려야 할 것이라고 C2N 다이어그노스틱스 설립자 데이비드 홀츠먼 박사는 말했다.
혈액검사 대상자는 60세 이상이며 의사의 처방 아래 시행된다.
검사비는 1천250달러로 수검자의 소득 수준에 따라 할인된다.
현재 베타 아밀로이드 플라크를 정확히 측정할 수 있는 방법은 뇌 PET(양전자 방출 단층촬영: positron emission tomography)이지만 검사비가 비싸고 의료보험이 지원되지 않는다.
C2N 다이어그노스틱스 사는 이 혈액 검사법의 정확도를 뇌 PET 검사와 비교해서 설명했다.
인지기능 장애가 있거나 치매로 진단된 686명(60~91세)을 대상으로 진행된 PET 검사에서 아밀로이드 플라크가 발견됐다면 이 혈액검사로는 이 중 92%를 잡아내고 8%는 놓친다.
또 PET 검사에서 베타 아밀로이드가 발견되지 않았다면 이 혈액검사로는 77%가 음성이 나오고 나머지 23%는 양성이 나온다.
그러나 이것만으로 꼭 혈액검사가 부정확하다고는 할 수 없다고 C2N 다이어그노틱스의 CEO 조얼 브라운스타인 박사는 말했다.
베타 아밀로이드 플라크가 PET에 뚜렷하게 잡히기 이전에 혈액검사가 미리 잡아낼 수도 있기 때문이라는 것이다.
그는 이 혈액 검사법에 대한 승인을 식품의약국(FDA)에 신청할 계획이라고 밝혔다.
이에 대해 미국 알츠하이머병 협회(Alzheimer's Association)의 히서 스나이더 박사는 FDA의 승인을 받기 전엔 이 혈액 검사법을 인정하지 않을 것이라고 말했다.
현재로서는 이 혈액 검사법이 얼마나 정확하며 또 일반화(generalizable)될 수 있는 것이지가 분명하지 않다고 그는 지적했다.
/연합뉴스