화이자, 유럽의약품청에 코로나19 백신 승인 신청…"연내 접종 가능"

승인시 1년간 의약품 판매 가능

미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신 임상시험 참가자. /사진=로이터

미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 유럽의약품청(EMA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 판매 승인을 신청했다.

1일(현지시간) 독일 쥐트도이체차이퉁(SZ) 등에 따르면 화이자-바이오엔테크는 전날 미국 제약사 모더나에 이어 EMA에 코로나19 백신 승인 신청서를 제출했다.

EMA가 검토에 착수해 승인 절차가 예상대로 진행된다면 두 회사는 12월 중에 첫 백신접종에 나설 수 있게 될 전망이라고 SZ는 내다봤다.

유럽연합(EU)이 내주는 조건부 판매 승인은 코로나19와 같이 공중보건을 위협하는 비상 상황에 신속히 대응하기 위한 절차로, 약의 효능과 부작용에 대한 모든 필요한 정보가 확인되기 전 27개 회원국에서 1년간 의약품을 판매할 수 있다.

앞서 화이자-바이오엔테크는 공동으로 개발한 코로나19 백신의 면역 효과가 95%라는 3상 임상시험 최종 결과를 발표한 뒤 지난달 20일 미국 식품의약국(FDA)에 백신 긴급사용 승인을 신청했다.

이보배 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com