식약처, 신소재 3D 프린팅 기반 인공관절 허가심사 지침서 발간

식품의약품안전처는 코발트크롬 합금을 소재로 하는 3D 프린팅 인공관절의 허가·심사 방안을 담아 민원인지침서를 발간했다고 28일 밝혔다.

이번 지침서는 최근 3D 프린팅 인공관절의 신소재로 개발된 코발트크롬 합금의 특성을 반영해 허가심사 의뢰서 작성에 필요한 기준과 방안을 선제로 제공한다.

관련 학계와 산업계의 연구개발을 지원하기 위해 마련됐다.

코발트크롬 합금은 현재 3D 프린팅에 주로 사용되는 티타늄 분말에 비해 잘 닳지 않는 특성이 있어 인체 하중을 크게 받는 인공관절 제작에 적합하다고 평가받고 있다.

/연합뉴스