바이오리더스는 신약후보물질 'BLS-H01'의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료에 대한 국내 임상 2상을 신청했다고 20일 밝혔다.

BLS-H01은 자궁경부상피이형증을 대상으로 임상 3상을 승인받은 신약후보물질이다. 내약성 및 안전성이 입증됐다는 설명이다. 이번 2상에서 코로나19 환자를 대상으로 유효성 및 안전성을 평가할 예정이다.

BLS-H01의 핵심 물질인 폴리감마글루탐산은 자가면역 체계를 활용한 항바이러스 기능을 가지고 있다. 체내 흡수 후 인터페론베타 등의 분비를 촉진시켜 자연살해(NK)세포 등 체내 면역 체계를 활성화한다.

바이오리더스 관계자는 "세포 및 동물실험을 통해 BLS-H01이 호흡기와 생식기 등의 점막계 감염 바이러스를 제거하는 효능을 보였다"며 "BLS-H01을 투여한 쥐의 폐에서 항바이러스 물질인 인터페론베타가 높은 수준으로 유도되는 것을 확인했다"고 말했다.

이어 "코로나19를 포함한 리보핵산(RNA) 계열 호흡기 바이러스 감염 후 BLS-H01을 투여한 쥐에서는 폐렴 소견이 억제되는 모습을 보였다"며 "대조군으로 사용된 인터페론베타 투여 그룹보다 폐렴 억제에 더 우수한 결과가 도출돼, 코로나19에서 문제되고 있는 폐렴 및 그에 따른 치명율을 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 했다.

2013년 코로나19와 동일 계열인 중증급성호흡기증후군(사스) 대상 실험에서 폴리감마글루탐산을 투여한 실험군은 대조군보다 60% 이상 바이러스 감염 억제 효과를 나타냈다. 바이오리더스는 코로나 19 임상 진행을 위해 지난 3월 임상시험수탁기관(CRO)인 씨엔알리서치와 계약을 체결했다.

박영철 바이오리더스 회장은 "승인 이후 신속하게 임상이 시작될 수 있도록 만전을 기할 것"이라고 말했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com