셀트리온, 예방효과 있는 코로나 신약 임상 시작

밀접접촉자 등 1000명 규모

셀트리온은 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 ‘CT-P59’의 예방 임상시험(3.3상)을 승인받고 이를 본격 시작한다고 12일 밝혔다. 이번 임상은 밀접접촉자 및 무증상 확진자를 대상으로 한다. 국내를 중심으로 1000명 규모로 시행될 예정이다. 셀트리온은 이번 예방 임상시험에서 감염 예방 효과 및 초기 바이러스 사멸 효과를 확인할 계획이다.

CT-P59와 같은 항체 치료제는 투약 즉시 체내에 항체가 형성되는 장점이 있다. 코로나19 환자 밀접접촉 의료진, 면역력이 취약한 고연령층 등 코로나19 고위험군에 투약될 경우 감염 예방효과를 볼 수 있을 것으로 기대하고 있다.

셀트리온은 건강한 피험자를 대상으로 한 국내 임상 1상에서 CT-P59의 안전성을 입증했다. 최근에는 경증 및 중등증 환자를 대상으로 한 임상 2·3상을 진행 중이다. 셀트리온은 현재 시행 중인 환자 대상 임상 2상과 함께 이번에 승인받은 예방 임상시험에도 박차를 가해 코로나19 치료제 조기 상용화에 속도를 낼 방침이다. 임상 결과가 기준에 충족되면 조건부허가 신청도 검토 중이다. 셀트리온은 지난달부터 공정검증 생산을 시작했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com