사각턱 개선 '리즈톡스' 임상 2상

휴온스, 식약처 승인 받아

휴온스글로벌은 보툴리눔톡신 제품인 ‘리즈톡스’(사진)의 적응증 확대를 위한 국내 임상2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 13일 밝혔다.

이번에 허가받은 적응증은 양성교근비대증(사각턱) 개선이다. 미간주름 개선으로 허가받은 적응증을 넓히기 위해서다.

휴온스글로벌은 미용·치료 영역에서 리즈톡스의 적응증을 늘릴 계획이다. 오는 3분기 허가 변경을 완료해 눈가주름 개선 적응증도 추가할 예정이다. 또 2022년 허가를 목표로 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상1상을 진행하고 있다. 내성 발현 가능성을 줄인 보툴리눔톡신 제제 ‘HU-045주’의 국내 임상1상도 진행 중이다.

김완섭 휴온스글로벌 대표는 “보툴리눔톡신 사업 경쟁력 강화를 위해 적응증 확대, 해외 임상 및 품목허가 추진, 글로벌 우수의약품제조관리기준(GMP) 수준 공장 증설, 신제품 개발 등 다각적인 노력을 기울이고 있다”고 말했다.

이주현 기자 deep@hankyung.com