젬백스, 중등도 알츠하이머 美 임상 2상 승인

젬백스앤카엘은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'GV1001'의 알츠하이머병 치료에 대한 임상 2상을 승인받았다고 7일 밝혔다.

이번 2상은 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 안전성 및 유효성 평가를 위한 것이다. 미국 내 20여 개 의료기관에서 90명의 환자를 대상으로 진행할 예정이다.

GV1001은 인간 텔로머라제에서 유래한 16개의 아미노산으로 구성된 펩타이드다. 텔로머라제는 염색체 말단에 존재하는 텔로미어의 길이를 유지하는 고유의 기능 이외에 면역 항암 효과, 항염, 항산화, 세포 보호 효과 등의 다양한 기능을 가지고 있는 것으로 알려져 있다.

젬백스는 알츠하이머병에 대한 GV1001의 작용 기전을 밝히기 위해 국내외의 여러 치매 연구자들과 지속적인 연구를 해 왔다. 국내에서도 2상을 진행하고 있으며, 지난 3월 환자 모집이 완료돼 연말 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상하고 있다.

젬백스 관계자는 "빠른 시일 내 미국에서 임상시험이 성공적으로 진행될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com