에이치엘비 "리보세라닙, 글로벌 임상3상 환자 모집 완료"

에이치엘비는 자회사 LSKB를 통해 개발 중인 표적항암제 리보세라닙의 글로벌 임상3상 시험 환자 모집을 모두 완료했다고 30일 밝혔다.

리보세라닙 글로벌 임상 3상은 1,2차 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 위암 환자가 대상이다. 리보세라닙과 대조군의 효능과 안전성을 평가한 시험으로, 세계 12개국에서 진행됐다.

2017년 2월 환자 모집을 시작으로 총 96개 병원에서 진행된 이번 임상 3상은 20개월여 만에 목표환자 등록을 마쳤다. 마지막 임상환자가 등록된 29일 이후, 후속 투약기간 및 추적관찰을 거쳐 내년 상반기 임상 3상의 임상시험결과 보고서(CSR)가 완료될 예정이다. 내년 하반기 미국임상종양학회(ASCO 2019) 혹은 유럽종양학회(ESMO 2019)를 통해 주요결과가 발표될 수 있을 것으로 기대하고 있다.

김성철 LSKB 대표는 "임상시험 최종 마무리 단계에 집중해 신약허가 신청준비를 차질 없이 진행할 것"이라며 "추가 적응증 개발을 통한 시장확대, 추진 중인 기술수출 및 세계 판매망 구축 등을 통한 리보세라닙 상업화에 모든 노력을 다 할 것"이라고 말했다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com