LG생명 '제미글로정' 신약 인증
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제2형 당뇨 치료제, 국내 개발 19번째 신약
식품의약품안전청은 LG생명과학의 당뇨병 치료제 ‘제미글로정 50㎎’을 국내 19번째 신약으로 승인했다고 27일 발표했다.
이 약은 인슐린 분비호르몬 ‘인크레틴’을 분해하는 효소인 DPP-4(디펩티딜 펩티다아제 4)를 막는 효과를 갖고 있다. 제미글립틴타르타르산염을 주성분으로 한다. 제2형 당뇨병(췌장 베타세포가 파괴되지 않아 인슐린은 분비되나 양과 작용이 충분치 않아 혈당이 높은 경우) 환자에게 단독 투여할 수 있다. 또 기존 2형 당뇨병 치료제인 ‘메트포르민’으로 충분한 혈당 조절을 할 수 없는 경우 함께 투여할 수 있다.
식약청 관계자는 “국내외 임상 결과 혈당조절 효능이 수입 약에 견줄 만한 것으로 나타났다”며 “국내에서 약 1000억원을 차지하는 DPP-4 저해제 시장에 수입대체 효과를 가져올 것으로 기대한다”고 말했다.
2003년부터 이번 치료제 연구를 시작한 LG생명과학은 국내 및 영국, 인도 등에서 임상시험을 거쳐 9년 만에 신약 허가를 받게 됐다. 지식경제부가 2005년부터 57억원의 신약 연구·개발(R&D) 비용을 지원했다.
이해성기자 ihs@hankyung.com
이 약은 인슐린 분비호르몬 ‘인크레틴’을 분해하는 효소인 DPP-4(디펩티딜 펩티다아제 4)를 막는 효과를 갖고 있다. 제미글립틴타르타르산염을 주성분으로 한다. 제2형 당뇨병(췌장 베타세포가 파괴되지 않아 인슐린은 분비되나 양과 작용이 충분치 않아 혈당이 높은 경우) 환자에게 단독 투여할 수 있다. 또 기존 2형 당뇨병 치료제인 ‘메트포르민’으로 충분한 혈당 조절을 할 수 없는 경우 함께 투여할 수 있다.
식약청 관계자는 “국내외 임상 결과 혈당조절 효능이 수입 약에 견줄 만한 것으로 나타났다”며 “국내에서 약 1000억원을 차지하는 DPP-4 저해제 시장에 수입대체 효과를 가져올 것으로 기대한다”고 말했다.
2003년부터 이번 치료제 연구를 시작한 LG생명과학은 국내 및 영국, 인도 등에서 임상시험을 거쳐 9년 만에 신약 허가를 받게 됐다. 지식경제부가 2005년부터 57억원의 신약 연구·개발(R&D) 비용을 지원했다.
이해성기자 ihs@hankyung.com