[한경닷컴] 심혈관이 막히는 것을 예방하기 위해 사용하는 스텐트(탄성형 금속그물망) 가운데 약물방출 스텐트에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있는 것으로 나타났다.

식품의약품안전청은 스텐트제품 의료기기 허가내역을 분석한 결과 전체 64개 품목 중 10개가 약물방출 스텐트로 신규 허가건수는 2003년 1건에서 지난해 4건으로 크게 증가한 것으로 나타났다.약물방출 스텐트는 기존 심혈관용 스텐트를 삽입할 경우 시술후 수개월이 지나 재협착되는 문제를 개선하기 위해 스텐트 내측 표면에 세포증식억제 혹은 면역억제 기능을 하는 약물을 코팅한 것이다.반면 약물을 코팅하지 않은 일반 심혈관용 스텐트의 신규 허가건수는 2003년 12건에서 2009년 2건으로 감소했다.

지난해 의료기기 수입실적 통계에 따르면 수입품목 중 스텐트가 9300만 달러로 1위를 차지하고 그 뒤를 인공무릎관절(6700만 달러)과 소프트 콘택트렌즈(6000만 달러)가 잇고 있다.

수입 스텐트 중 심혈관용이 대부분이며(63%) 이 중 약물방출 스텐트가 전체 스텐트 수입액의 50%를 차지하고 있다.그러나 심혈관용 스텐트의 국내 시장은 대부분 수입제품(허가품목 64개 중 63개)이고 약물방출 스텐트는 하나도 없는 상황이다.이에 따라 식약청은 약물방출 스텐트 연구 및 개발에 나서고 있는 국내 제조업체를 위해 전담 허가도우미를 지정해 행정 절차 간소화를 돕고 있다.

정종호 기자 rumba@hankyung.com