[양재준 기자의 바이오&팜] 이연제약, 올 매출 26% 영업익 28% 성장
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이연제약이 오늘 첫 거래를 시작했는데, 회사에 대해 소개해 주시겠습니까?
저희 이연제약은 2009년 매출액 952억, 영업이익 210억을 달성한 고성장, 고수익의 중견제약사임.
o 설립 시부터 원료의약품 개발에 주력하여 소염효소제 SKD, MRSA 항생 제 황산아르베카신 등 고부가가치 원료의약품 47개 품목을 개발하여 상 용화 함.
o 이를 바탕으로 후발주자임에도 불구하고 CT 조영제 시장에서는 제품력 과 영업력으로 마켓쉐어 2위를 차지한 오리지널 조영제와 그리고 2007년 영업조직 구축한 제네릭 의약품은 특화된 제품군으로 성장 잠재력을 확 보하고 있음
o 또한 미래 신성장 동력으로 유전자치료제 개발에 참여하여 현재 미국, 한 국, 중국 등 다 국가에서 임상 2상을 돌입하는 등 글로벌 신약 창출에도 가시적인 성과를 보이고 있는 알차고 미래가 있는 건실한 제약사임
수직계열화 추진에 대한 방향은?
대부분의 국내제약사들은 의약품 원료를 수입 또는 국내에서 구입하여 생산설비를 이용하여 완제의약품을 생산하는 사업구조를 가지고 있음.
o 이연제약은 창업 이래로 의약품 원료를 자체적으로 합성할 수 있는 시설 과 기술,경험을 축척해왔으며 특히 합성 및 발효 정제기술을 활용하여
부가가치가 높고 기술적 난이도가 높은 원료의약품을 생산하여 원료의 자급도를 높이는 한편 원료사업이라는 별도의 사업단위를 독립시켜 영업 을 추진하고 있음.
o 또한 유전자치료제인 VM202RY, VM206RY 가 임상에 성공하여 상용화가
가시화되면 CMO 공장을 설립하여 전세계를 대상으로 한 원료생산사업에
본격적으로 착수할 예정임.
o 결국 이연제약이 지향하는 수직계열화의 사업모델은 완제의약품사업의
전방위산업인 원료의약품사업을 추진하여 생산원가를 낮추고 품질을
균등하게 높이는 한편 경쟁력있는 아이템을 발굴하여 국내 또는 수출을
통하여 별도의 원료사업 Business를 추진하는 것임.
유럽지역에 원료수출을 위한 EDMF 추진상황에 대해 말씀해 주신다면?
현재 이연제약이 추진하고 있는 원료사업의 내용을 간략히 말씀드리면 다음과 같음
o MRSA 항생제인 아르베카신은 현재 일본에 전량 공급을 하고 있으며
단일품목으로 500만불 수출의 탑을 수상하였으며 소염진통제인 SKD는
국내유수의 제약사 12개사에 거의 독점 공급의 형태로 하여 2010년
기준 약 80억 정도의 매출을 계획하고 있음.
o 그러나 아르베카신이 일본시장에만 사용되는 항생제원료이고 SKD도
국내시장을 겨냥하고 나온 품목이라 원료사업의 매출규모를 획기적
으로 키우고 원료의약품의 생산 및 기술수준을 대내외적으로 인정받는데
한계가 있다고 판단하여 유럽시장 진출을 계획하게 되었음.
o 현재 이연제약은 다국적제약사인 아벤티스의 주력품목인 “타고신”
의 원료인 테이코플라닌을 전략수출품목으로 선정하여 4년간에 걸친
EDMF 실사를 완료하고 수입인증을 기다리고 있는 상태임.
o 또한 테이코플라닌의 후속제품으로 면역억제치료제인 타클로리무스와
마이코페놀레이트를 유럽시장에 진출시키기 위한 작업을 현재 진행중
에 있음.
허혈성 심장질환과 지체질환치료제의 임상이 진행되고 있는데 현재 상황은 어떻습니까?
바이로메드와 공동으로 추진중인 VM202RY는 원래 심혈관치료제로
개발할 목적으로 임상을 추진하였으나 임상진행과정에서 당뇨병성
족부궤양(PAD),당뇨성신경병증(DPN)등으로 적응증이 계속 추가되어
결국 하나의 신약 아이템으로 복수의 신약을 개발하는 형태로 진행
되고 있음.
o 현재 임상진행이 가장 빠른 당뇨병성 족부궤양은 미국 FDA 와
한국 FDA에서 임상 2상 승인을 받아 50명의 환자를 대상으로 임상
을 추진중이며 중국에서도 임상 2상 승인신청에 들어가는등
미국,한국,중국등 3개국에서 다국가간 임상을 진행하고 있음.
o 임상결과를 미리 예단할 수는 없으나 임상 1상시 30명의 환자를
대상으로 진행하여 뛰어난 치료효과를 보인 점을 감안한다면 50명
을 대상으로 하는 임상 2상도 성공적으로 마무리할 수 있을 것으로
자신함.
o 심혈관치료제(CAD)와 당뇨성신경병증(DPN)도 미국과 한국등에서 각각
임상 1상 및 임상 1/2상을 추진중에 있고 심혈관치료제 중 카테터를
이용한 치료방법은 미국의 다국적 제약사인 존슨 엔 존슨이 개발한
심장 네비게이션 시스템에 VM202RY 약물을 적재하는 형태로 진행중에
에 있으며 임상결과에 따라 라이센싱아웃의 가능성도 매우 높다고
할 수 있음.
오늘 첫 거래를 시작했는데, 2010년 경영목표와 사업계획은?
2010년도 올해 경영목표는 매출액은 전년대비 26% 성장한 1200억원
그리고 영업이익은 최소 28%이상 성장한 270억으로 예상
o 사업부별로는 제네릭 의약품 사업부는 매출액 680억원, 오리지널 진단제 사업부는 350억과 그리고 고부가가치 사업인 원료의약품 사업 170억을 목표로 사업계획을 운영
o 여러 가지 약업 환경의 변화에 따라 각 사업부문별로 사업목표의 변동 이 불가피할 경우에 타 사업부문에서 상호 보완할 수 있도록 할 생각
o 한정된 내수시장의 한계를 극복하기 위해 슈퍼항생제인 테이코플라닌 등 수출품목다변화와 일본, 유럽, 중동 등 수출지역 확대모색
양재준기자 jjyang@wowtv.co.kr
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