식약청, 한미약품 신약 보완 요구

입력2006.04.02 21:44 수정2006.04.02 21:47

한미약품이 신청한 국산 개량신약에 대해 식품의약품 안전청이 자료 보완 결정을 내릴 전망입니다. 식약청 관계자는 한미약품이 제출하지 않은 임상 2상에 필요한 자료와 독성시험 가운데 발암독성 등 7개 독성시험 자료를 보완해야 한다고 말했습니다. 이에 대해 한미약품 관계자는 식약청이 개량신약 육성차원에서 완화한 고시에 따라 자료를 제출했는데 다시 자료를 요구하는 것은 사실상 신약수준의 자료를 요구하는 것이라며 이해할 수 없다고 밝혀 논란이 예상됩니다. 박성태기자 stpark@wowtv.co.kr

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