국산 항암제 임상시험 첫 허용...보사부,2종
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보사부는 19일 항암제개발을 촉진하기 위해 `항암제 임상시험 평가지
침''을 제정, 시행에 들어간다.
이에 따라 선경제약의 항암제 `SKI-2053R''과 동아제약의 `DA-125''등
2종의 항암신물질이 국내 대형병원에서 내국인 환자를 상대로 한임상시
험에 쓰일 수 있게됐다.
이 지침은 임상시험을 모두 3차례 실시토록 했으며 각 시험마다 환자
의 동의를 얻도록 했다.
대상 연령은 15세이상 70세미만으로 제한하고 부작용 등을 제대로 관
찰할 수 있도록 적어도 2개월 이상 생존이 확실한 환자를 대상으로 삼
도록 했으며 임신 중인 여성은 임상시험을 하지 못하도록 했다.
침''을 제정, 시행에 들어간다.
이에 따라 선경제약의 항암제 `SKI-2053R''과 동아제약의 `DA-125''등
2종의 항암신물질이 국내 대형병원에서 내국인 환자를 상대로 한임상시
험에 쓰일 수 있게됐다.
이 지침은 임상시험을 모두 3차례 실시토록 했으며 각 시험마다 환자
의 동의를 얻도록 했다.
대상 연령은 15세이상 70세미만으로 제한하고 부작용 등을 제대로 관
찰할 수 있도록 적어도 2개월 이상 생존이 확실한 환자를 대상으로 삼
도록 했으며 임신 중인 여성은 임상시험을 하지 못하도록 했다.