<>인문대학장 소 재 영 <>자연과학대학장 민 사 기 <>사회과학대학장 박 종 삼 <>2 부부장 이 재 관 <>중소기업대학원장겸 중소기업개발연구소장 어 윤 배 <>시청각교육원장 한 재 현 <>인문과학연구소장 김 문 경 <>한국기독교문화연구소장 한 중 식 <>여학생부처장 남 정 이
셀트리온이 천식, 두드러기 치료제로 주로 쓰이는 졸레어의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘옴리클로’의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고 4일 발표했다.셀트리온은 지난달 31일부터 지난 3일(현지시간)까지 스페인 발렌시아에서 열린 유럽 알레르기 임상 면역학회(EAACI 2024)에 참가해 옴리클로 임상 결과를 포스터로 공개했다. 졸레어는 미국 제넨테크와 스위스 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 알러지성 천식, 만성 특발성 두드러기 및 만성 비부비동염 치료제로 사용된다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 409명을 두 부류로 나눠 옴리클로(CT-P39) 300㎎와 졸레어 300㎎을 투약했다. 임상 12주차부터는 졸레어 300㎎을 투여하던 환자군을 다시 두 부류로 나눠 CT-P39로 교체 투여하거나 원래대로 졸레어를 투여했다. 그 결과 CT-P39와 졸레어 간 유효성과 약력학 측면 유사성이 확인됐다고 셀트리온은 설명했다.옴리클로는 지난달 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 받고 본격적인 출시절차에 들어간 상태다. 미국에서는 대체 처방이 가능한 상호교환 바이오시밀러로 허가 절차를 진행하고 있다. 상호교환성을 획득한 바이오시밀러는 의사의 별다른 개입 없이 약국에서 오리지널 의약품과 교차처방이 가능하다.셀트리온은 이번 옴리클로를 포함해 내년까지 11개 바이오시밀러 파이프라인(후보물질)을 확보할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “기존 자가면역질환, 항암제에 이어 새로운 바이오시밀러 시장을 개척하는 것”이라며 “옴리클로가 유럽에서는 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가받은 제품인 만큼 빠른 선점 효과를 바탕
호주 정부가 중국 자본과 연계된 펀드들에 호주 희토류 광산업체 노던 미네랄의 지분을 매각할 것을 명령했다.파이낸셜타임스(FT)는 3일(현지시간) "짐 찰머스 호주 재무장관이 중국과 관련된 일부 투자자들에게 노던 미네랄 주식 처분을 명령했다"고 보도했다. 재무부 대변인은 이날 성명에서 "재무부는 중국 위샤오 펀드와 4개의 관계사들에 노던 미네랄의 지분을 축소하라는 명령을 내렸다"며 "외국인투자심의위원회(FIRB)의 조언에 따른 이번 결정은 우리의 국익을 보호하고, 외국인 투자 프레임워크를 준수하기 위한 것"이라고 설명했다.위샤오 펀드는 싱가포르에 본사를 두고 있으나 중국 국적의 사업가 우 위샤오가 소유한 개인 투자기구인 것으로 알려졌다. 호주 정부의 명령에 따라 위샤오 펀드는 지난해 9월 취득한 노던 미네랄 주식 8000만주를 60일 이내에 매각해야 한다. 이는 노던 미네랄 발행 주식의 약 10%에 해당하는 규모다. 위샤오 펀드의 4개 관계사에는 영국령 버진아일랜드에 등록된 블랙스톤 리소스, 아랍에미리트(UAE)에 등록된 인디언 오션 인터내셔널 등이 포함됐다. 위샤오 펀드는 작년 2월 노던 미네랄의 지분을 기존 10%에서 20%로 두 배 가량 늘리기 위해 FIRB에 주식 취득 승인을 신청했지만 거절당했다. 이후 같은 해 10월 노던 미네랄은 FIRB에 "위샤오 펀드가 관계사들을 동원해 비밀리에 지분을 늘려 호주 정부의 명령을 위반했다"며 조사를 의뢰한 바 있다. 노던 미네랄은 위샤오 펀드가 중국 본토에 본사를 둔 지난위샤오 그룹의 회장인 우 위샤오가 통제하고 있다고 주장하고 있다.노던 미네랄은 서호주에서 희토류 개발 프로젝트를 진행하
"미국 생물보안법으로 일본도 큰 수혜를 기대하고 있습니다."이승규 한국바이오협회 상근 부회장은 3일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 바이오USA 한국관 개관 기념 기자간담회에서 "(삼성바이오로직스 등 국내기업 입장에서) 일본 후지필름의 공세가 만만치 않을 것"이라며 이같이 말했다. 그는 또 "바이오 규제를 시작으로 대중국 규제가 그린바이오(농식품 관련 바이오)와 화이트바이오(에너지 관련 바이오)분야로 확대될 가능성도 있다"고 내다봤다. 日 후지필름 공세 심상치않아...삼성 등 방심 말아야 미국인의 유전자와 건강 정보를 중국으로부터 보호하자는 취지로 만들어진 생물보안법은 미국 국회 상·하원 상임위원회를 통과해 현재 본회의 통과 및 조 바이든 대통령 서명만 남겨둔 상태다. 미국 우시바이오로직스 등과 거래를 금지하는 것이 골자여서 시장에선 삼성바이오로직스 에스티팜 등 국내 위탁개발생산(CDMO)업체들이 대표적인 수혜주로 평가받아왔다.이 부회장은 그러나 외교적으로 우리나라보다 미국과의 관계가 더 좋은 일본이 이 법에 따른 수혜를 더 기대하고 있다고 전했다. 아울러 "일본 후지필름이 그동안 공격적으로 공장을 확대하는 등 기존과 다른 분위기가 감지된다"며 "여태까지 본 일본 기업이 이렇게 적극적인 투자를 하는 건 처음 본다"고도 했다. 삼성바이오로직스 등 국내 기업들이 일본 경쟁기업에 대한 경계를 늦춰선 안 될 것이라고 강조한 것이다. 일본 후지필름은 삼성바이오로직스를 추격하고 있고, 에스티팜의 주요 경쟁상대도 일본 니토덴코 아베시아이다. 아울러 그는 자국의 CDMO사업을