다안바이오테라퓨틱스, 품질경영시스템 인증 획득
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국제표준화기구(ISO) 인증국내 신약벤처 다안바이오테라퓨틱스가 국제표준화기구(ISO)로부터 품질경영시스템 ‘ISO 9001:2015’ 인증을 획득했다고 21일 밝혔다.
다안바이오테라퓨틱스는 고형암에 특이적인 T세포 수용체 (TCR)를 활용해 세포치료제 및 항체치료제를 개발하는 기업이다. 회사 관계자는 “시리즈 A 투자 유치를 마감한 지 약 3개월 만에 이루어진 성과”라고 말했다. 다안바이오테라퓨틱스는 지난 1월 230억원 규모 시리즈 A 투자를 받았다.ISO 9001:2015 인증은 국제표준화기구에서 제정하고 시행하는 품질경영시스템에 대한 국제규격이다. 서비스 체계의 요구사항을 만족하고 지속적으로 유지 및 관리되고 있음을 공식적으로 인정하는 제도다.
다안바이오테라퓨틱스는 이번 인증으로 품질경영시스템을 구축하고, 조직 관리, 개발 기획, 계약, 데이터 관리, 연구, 품질 보증 등 모든 업무 범위에서 선진화된 국제규격을 적용하고 있음을 입증했다는 설명이다.
조병철 다안바이오테라퓨틱스 대표는 “글로벌 임상 기준을 충족시키기 위해 인프라 구축과 품질경영 향상을 위해 전 직원이 꾸준히 노력해 왔다”며 “이번 인증을 기반으로 성공적인 임상 결과를 도출할 수 있는 프로세스를 구축하겠다”고 덧붙였다.
이우상 기자 idol@hankyung.com