휴젤 보툴렉스 임상 3상 결과…SCI급 국제 학술지에 게재

휴젤은 보툴리눔 톡신 제제인 ‘보툴렉스’(수출명 레티보)의 미국·유럽 임상 3상 결과가 과학기술논문인용색인(SCI)급 국제학술지 ‘에스테틱 서저리저널’ 6월호에 게재됐다고 26일 밝혔다.

임상 3상은 미간주름 환자 1200명 이상을 대상으로 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 방식으로 진행됐다. 연구 결과에 따르면 전체 환자의 94%에게서 투여 4주 후 미간주름 개선 효과가 확인됐으며, 효과는 4개월간 유지됐다.

환자 중 25%에서는 투여 후 24시간 이내부터 미간주름이 감소됐다. 짙은 미간주름을 가진 환자는 48.5%에서 투여 4주 후 주름이 없거나 거의 없어진 효과가 확인됐다. 12개월 반복 투여에 대해 지속적인 효능 및 내약성, 안전성도 입증됐다.

휴젤은 보툴렉스의 유럽시장 진출을 적극 추진하고 있다. 지난 1월 유럽의약품안전관리기구연합체로부터 보툴렉스 50유닛에 대한 품목허가 권고 의견을 받는 등 유럽 11개국에서 품목허가를 획득했다.

이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com