[과학에서 산업찾기] 특별 승인 트랙, 대리지표 사용 늘어… FDA 승인 근거 약해졌다

최근 FDA 승인을 목표로 하는 국내 바이오 기업이 늘고 있습니다. 미국이 가장 큰 의약품 시장이기도 하지만, FDA가 어떤 규제기관보다 공신력이 있는 규제기관이기 때문이죠. 하지만 그런 FDA에도 ‘승인 트렌드’가 있습니다. 최근 승인된 약물의 임상 설계에 어떤 특징이 있는지 살펴봤습니다.

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