진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 국내 임상2상 승인

진원생명과학이 식품의약품안전처로부터 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘GLS-1027’(제누졸락)의 임상2상을 승인받았다고 9일 밝혔다.

임상 2상은 GLS-1027의 안전성, 내약성, 유효성, 용량반응성을 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조 시험이다.이번 승인으로 현재 미국 푸에르토리코 북마케도니아의 승인을 받아 진행중인 글로벌 임상에, 고대 구로병원을 포함한 한국의 임상기관이 참여하게 됐다.

GLS-1027은 경구용 캡슐 약제로 동물실험을 통해 과다 면역반응인 사이토카인폭풍에 의한 손상 방지 효능을 확인했다.

햄스터에 코로나19 바이러스를 감염시킨 후 GLS-1027로 치료한 결과 폐의 일부 좁은 부위에서 염증이 보인 반면, GLS-1027로 치료하지 않은 햄스터는 심각한 폐렴 증상을 보였다는 설명이다.박영근 진원생명과학 대표는 "코로나19 치료에 실패했거나 효과가 미미한 것으로 밝혀진 약물이 증가함에 따라 코로나19중증 폐렴을 효과적으로 방지하는 치료 약물의 필요성이 높아졌다"며 "GLS-1027은 코로나19 뿐 만 아니라 다양한 자가면역질환에도 적용 가능하기 때문에 미래 큰 잠재력을 갖고 있다"고 말했다.

신동호기자 dhshin@wowtv.co.kr

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