지놈앤컴퍼니, 뇌질환 치료제 美 1상 승인

자회사 사이오토바이오 통해
7월 자폐증 환자에 첫 투약

지놈앤컴퍼니는 자회사 사이오토바이오사이언스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 ‘SB-121’에 대한 임상 1상을 승인받았다고 31일 밝혔다.

사이오토바이오사이언스는 오는 7월부터 미국 신시내티 어린이병원에서 자폐증 환자를 대상으로 첫 투약을 할 예정이다. 임상은 위약 대조, 이중맹검 방식으로 17주 동안 진행한다.

SB-121은 사이오토바이오사이언스가 자폐증을 주요 적응증으로 개발 중인 마이크로바이옴 치료제다. 산모의 모유 안에 있는 락토바실러스 루테리 균주에 사이오토바이오사이언스 ABT 플랫폼 기술을 적용해 균주의 체내 안정성과 효능을 높였다는 설명이다. 전임상에서 체내 옥시토신 분비를 장시간 유지시키는 게 확인됐다. 옥시토신은 자폐증 완화에 영향을 주는 것으로 알려졌다.

회사는 임상 1상에서 SB-121의 반복 투여를 통한 안전성과 초기 유효성을 평가할 예정이다. 작년 11월에는 신생아괴사성장염을 적응증으로 FDA의 임상 1상을 승인받았다. 사이오토바이오사이언스는 내년 자폐증 임상 2상 및 신생아괴사성장염 임상 1·2상을 진행할 계획이다.

김예나 기자 yena@hankyung.com