셀트리온, 유럽 EMEA와 임상시험 논의

셀트리온이 유럽의 의약품 허가기관인 EMEA와 임상시험과 관련 구체적으로 논의중이라고 밝혔습니다. 셀트리온은 지난달 24일 베를린에서 개최된 유럽 최대의 제약관련 세미나인 유로미팅 2009에서 유럽 EMEA와 공동으로 바이오시밀러 개발 사례를 발표했다고 밝혔습니다. 이 자리에서 셀트리온 브라이언 김 부사장은 개발 중인 유방암 표적치료제의 바이오시밀러 개발 과정에 관한 사례 발표를 통해 전세계 제약 관련 전문가들과 개발 제품의 동등성 입증, 글로벌 임상에 관한 설계 등 표적치료제의 바이오시밀러 개발 경험을 공유했습니다. 셀트리온은 현재 유럽의 의약품 허가 기관인 EMEA와 개발 중인 제품의 임상 시험에 대한 구체적인 논의를 진행하고 있으며, 표적치료제의 바이오시밀러 제품으로는 가장 먼저 인허가 과정을 거치게 될 것으로 예상했습니다. 2003년부터 바이오시밀러를 개발해온 셀트리온은 올해내 첫 번째 제품인 유방암 표적치료제의 바이오시밀러 제품에 대한 전임상을 끝마치고 세계 최초로 다국적 임상에 돌입할 예정입니다. 김의태기자 wowman@wowtv.co.kr