강스템바이오텍, 아토피 피부염 줄기세포 치료제임상 3상 재도전

강스템바이오텍이 아토피 피부염 줄기세포 치료제 임상 3상에 재도전한다. 임상 실패를 반복하지 않기 위해 병용금지 약물 통제를 강화하는 등의 조치도 취했다.

나종천 강스템바이오텍 대표는 25일 기자간담회에서 “아토피 피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 임상 3상에 동결제조 기술을 도입할 예정”이라며 “병용금지 약물 통제 등 임상 교란 요인을 제거해 임상 성공에 최선을 다할 것”이라고 말했다.

강스템바이오텍은 지난 7일 식품의약품안전처로부터 임상 3상 허가를 받았다. 임상 3상은 국내 15개 대형 병원에서 시험군 204명, 위약군 102명 등 총 306명을 대상으로 진행될 예정이다. 오는 7월 첫 환자에게 투여를 계획하고 있다. 2023년 8월엔 임상이 끝난다. 나 대표는 “임상에 성공할 경우 세계 최초의 아토피 피부염 줄기세포 치료제를 시판할 수 있을 것”이라며 “한 번 투약으로 치료할 수 있는 데다 투여 후 5년간 관찰 결과, 심각한 부작용이 나타나지 않아 안전성도 높다”고 말했다.

골관절염 치료제의 동물실험 결과도 공개했다. 나 대표는 “기존 약물 치료제는 통증 및 염증 제어에 그쳤지만 우리 회사의 후보물질은 연골 재생 효과도 있다”며 “새 영역을 개척할 수 있는 신약이 나올 것”이라고 말했다.

김우섭 기자 duter@hankyung.com