시지바이오, 국내 최초 내시경 분말지혈제 ‘시지겔’ 리뉴얼 출시
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 내시경 시술 시 간편하게 출혈 부위를 지혈할 수 있는 내시경용 분말지혈제 ‘시지겔(CG GEL)’을 리뉴얼 출시했다고 7일 밝혔다.

시지겔은 내시경 지혈 치료법과 수입 유사 제품이 가지고 있던 한계를 개선하기 위해 2017년 국내 최초로 국산화에 성공하여 식약처 제조 허가를 받은 오리지널 내시경용 분말지혈제 제품이다. 이후 임상 현장에서의 사용성을 개선하기 위해 분사 시스템을 새로 개발하여 리뉴얼 출시했다.

사망률이 8~10%에 이르는 상부 위장관 출혈 등 출혈을 동반한 소화기 질환이나, EMR(내시경적 점막 절제술), ESD(내시경적 점막하 박리술) 시술 등으로 출혈이 발생하면 주로 에피네프린(Epinephrine) 주사, 전기 소작 응고술(APC), 지혈용 클립 등 다양한 내시경적 방법으로 치료를 진행한다. 하지만 대부분 광범위한 상처 부위를 효과적으로 처치하지 못하거나 재출혈 위험성, 합병증 발생 등의 문제가 있으며, 시술 난이도가 높아 의료진의 숙련된 기술이 필요했다.

시지겔은 셀룰로오스 등 점착성 고분자가 주 원재료인 분말과 분말 약제를 내뿜는 분사기, 인체에 삽입하는 카테터로 구성되어 있다. 지혈제 역할을 하는 분말은 위장관 내 혈액이나 체액 등 수분과 접촉하면 빠르게 팽창 후 겔 형태로 변하면서 장벽을 형성한다. 강한 점착성으로 우수한 지혈 효과를 나타내며 위산이나 외부 물질로부터 출혈 부위를 보호할 수 있다.

또한 기존의 지혈제들은 사용이 복잡하거나 용량 조절이 어려워 정밀한 시술이 불가한 경우가 대부분이었으나, 시지겔은 간편한 사용법으로 의료진의 부담은 최소화하면서 사용 편리함을 높였다. 또한, 탁월한 환부 지혈 효과를 제공해 시술 시간을 줄일 수 있어 환자의 회복 시간 단축으로 이어질 수 있다. 이를 통해 환자와 의료진 모두의 시술 만족도를 높일 것으로 기대된다.

시지겔의 분사기는 시중에 출시되어 있는 내시경용 분말지혈제 중 유일하게 특허받은 제품으로, 전원을 켜면 먼저 공기만 분사되어 카테터 내의 이물질이나 수분을 제거해 막힘 없는 분사가 가능하도록 설계됐다. 이를 통해 안정적인 분사 경로를 확보한 후, 스위치를 눌러 분말을 정확한 부위에 도포할 수 있어 치료의 정확성을 높였다.

또한 수분을 다량 흡수할 수 있도록 함수율을 높여 광범위한 출혈 부위도 적은 용량(3g)으로 빠르고 효과적인 지혈이 가능하며, 개폐 조절이 가능한 스위치로 분사량을 조절할 수 있어 불필요한 낭비 없이 여러 시술 부위에 효율적으로 사용할 수 있다. 이를 통해 기존 제품에서 분말 사용량과 관련해 자주 발생하는 막힘 현상이나 필요 이상으로 과사용되는 문제를 해결할 수 있다.

더불어 위장의 출구 등 접근이 어려워 시술이 용이하지 않았던 다양한 부위에도 효과적으로 적용이 가능하며, 도포 후 72시간 이내에 대장을 통해 체외로 배출되어 체내 염증이나 독성 반응 등의 이상 반응을 유발하지 않는다.

유현승 시지바이오 대표는 “시지겔은 사용자의 편의성을 최우선으로 고려해 업그레이드한 시지바이오의 첫 분말지혈제 제품으로, 간편한 사용법과 뛰어난 초기 지혈 효과를 통해 환자와 의료진 모두에게 큰 도움이 될 것으로 기대한다”라며, “이번 시지겔 출시를 통해 국내와 해외 소화기내과 시장에서의 입지를 강화하고, 앞으로도 신뢰도 높은 임상 결과를 바탕으로 제품의 적용 범위를 다양하게 확대해 나갈 계획이다”라고 말했다.