유틸렉스 "간세포암 CAR-T치료제, 식약처 바이오챌린저 선정"

유틸렉스는 자사가 개발 중인 간세포암 CAR-T(카티·키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 'EU307'이 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 주관한 '2024년 바이오챌린저'에 선정됐다고 22일 밝혔다.

바이오챌린저 프로그램은 식약처가 국내 개발 첨단바이오의약품의 신속 제품화 지원을 위해 2020년 시작한 사업으로, 선정된 제품은 개발 과정에서 전담 상담자 지정, 신속처리 대상 지정 사전검토, 허가 신청 시 우선 심사 등 지원을 받는다.

유틸렉스의 EU307은 정상 간세포에 영향 없이 간세포암에 특이하게 과발현하는 GPC3 암 항원을 표적으로 삼으며, 사이토카인(단백질 면역조절제) IL-18 분비를 통해 CAR-T 세포 기능을 향상하고 종양미세환경을 개선하도록 설계됐다고 회사는 전했다.

EU307은 지난해 2월 식약처 승인을 받아 국내 1상 임상시험 진행 중이며, 오는 9월 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회(ESMO)에 임상 디자인으로 제출한 초록이 채택됐다.

/연합뉴스