파로스아이바이오 "급성골수성 백혈병 신약, 1상 효능확인"

인공지능(AI) 신약 개발 기업 파로스아이바이오는 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 'PHI-101'의 임상 1b상에서 효능을 확인했다고 12일 밝혔다.

파로스아이바이오는 9∼12일(현지 시각) 미국 샌디에이고에서 열린 미국 혈액학회(ASH)에서 이런 내용의 임상 1b상 중간 결과를 공개했다고 전했다.

현재 다른 치료제가 듣지 않거나 사용 후 병이 재발한 AML 환자를 대상으로 임상 1b상이 진행 중이며, 현재까지 모든 용량에서 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도)이 우수하고 투여 제한 독성이 발생하지 않는 것으로 나타났다고 회사는 설명했다.

현재까지 평가 가능한 환자 60%에서는 암세포가 완전히 사라지는 '완전 관해'와 형태학적 백혈병이 없는 상태 등을 포함한 종합 완전 관해 비율이 60%로 나타났다.

글로벌 제약사 노바티스의 '미도스타우린' 치료 후 AML이 재발한 68세 남성에게 PHI-101을 투여한 결과, 최종 완전 관해 판정을 받아 동종 조혈모세포 이식을 받게 된 사례도 공개됐다.

'골수 이식'으로 알려진 조혈모세포 이식은 암세포가 제거된 후 자신이나 타인의 건강한 조혈모세포를 이식해 혈액 기능을 회복하는 AML 치료법이다.

아울러 PHI-101 투여로 종양 크기가 줄거나 사라지는 객관적 반응률(ORR)이 80%로 나타났으며, FLT3 돌연변이 환자의 경우 60%였다고 회사는 덧붙였다.

파로스아이바이오는 내년 상반기 PHI-101의 임상 1상을 마치고, 하반기에 한국·미국·호주에서 2상에 돌입할 예정이다.

2025년께 2상을 마무리하고 '개발 단계 희귀의약품 제도'를 통해 조건부 품목 허가를 신청해 조기 상용화하는 것이 목표라고 회사는 설명했다.

/연합뉴스