안트로젠, 대상포진 치료제 전임상 결과 국제학회 발표
안트로젠의 후보물질 'ANT-501'은 미국 조지아대 및 'SUNY Upstate Medical School'과 공동 연구 중이다. 이번 학회에서는 SUNY Upstate Medical School의 메간 로이드 박사가 ANT-501의 경피 및 경구 투여 효과에 대해 발표했다고 회사 측은 전했다.
대상포진 바이러스는 사람에게만 감염되는 것으로 알려져 있다. 바이러스에 감염되는 적절한 실험동물이 없기 때문에, 단순포진 치료제로 개발된 약을 대상포진 환자를 대상으로 임상시험을 해 적응증을 추가하는 형태로 개발돼왔다고 했다. 50년째 독점적 지위를 유지하고 있는 아시클로버와 팜시클로버 또한 단순포진 치료제로 개발돼 대상포진으로 적응증를 확대했다고 설명했다.
Upstate Medical school의 제니퍼 모팻 교수는 미국 국립보건원(NIH)과 공동 연구를 통해 대상포진 바이러스 동물모델을 확립했다. 쥐(Nude mouse)에 사람 피부를 이식해 생착시킨 후, 이식된 사람피부에 대상포진 바이러스를 감염시켜 바이러스 증식 정도를 실시간으로 측정할 수 있게 했다.
실험동물에서 ANT-501을 경구투여한 결과, 비교 약물인 시도포비어와 유사한 항바이러스 효과가 관찰됐다고 회사 측은 전했다. 시도포비어가 주사제임을 감안하면, ANT-501의 우수성을 나타내는 결과라고 했다. 시도포비어는 대상포진 바이러스에 대해 현재까지 확인된 가장 강력한 항바이러스제이다. 강한 신장독성이 발견돼 치료제로 허가받지 못했다.
ANT-501은 경피에 국소적용 시에도 아시클로버보다 우수한 항바이러스 효과를 확인했다. 사람피부 및 경구 투여에서 독성은 없었다고 했다.
로이드 박사는 "조지아대에서 실시한 약물동태시험 결과, ANT-501의 우수한 체내흡수율과 혈중농도가 지속적으로 유지됨이 확인됐다"며 "약물의 강력한 항바이러스 효과가 설명될 수 있는 결과"라고 말했다.
안트로젠은 설치류 및 비(非)설치류에서 4주 독성시험을 실시하고, 일반 약리시험을 수행 후 미국과 한국에서 동시에 임상을 신청할 예정이다. 사람 사용량 추정시 1일 100~150mg으로, 아시클로버의 3g과 비교해 편리성이 개선될 것으로 기대하고 있다.
ICAR는 항바이러스제 분야에서 인정받는 국제학회라고 했다. 길리어드사이언스 MSD 등이 후원하고 있다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
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박셀바이오 "PD-L1 CAR-T 전임상, AACR서 발표"
박셀바이오는 고형암을 대상으로 하는 PD-L1 표적 키메릭항원수용체(CAR)를 적용한 T세포 치료제의 전임상 결과를 내달 미국암학회(AACR)에서 발표한다고 20일 밝혔다.박셀바이오는 기존 PD-L1 CAR 치료제의 단점을 극복한 새로운 치료제를 개발해 작년 3월 국내 특허를, 지난 8일 국제 특허(PCT)를 출원했다고 전했다. 이어 고형암을 대상으로 한 전임상 결과에서 효능을 확인했다고 설명했다. 이 결과를 미국 올랜도에서 개최되는 AACR에서 발표한다.PD-L1은 암세포 표면에 발현하는 단백질이다. 면역세포의 PD-1과 결합해 면역세포가 암세포를 공격하지 못하도록 만든다. 공격받은 암세포에서 반발성으로 발현하는 특성이 있어, 난치성 암이나 재발암에서 발현율이 높으며 암 치료의 큰 과제 중 하나로 꼽힌다고 했다. 박셀바이오의 CAR 치료제는 PD-L1을 특이적으로 인식해 암세포를 직접 살상하는 효능을 갖고 있다고 전했다. 그동안 많은 기업에서 PD-L1 CAR를 적용한 치료제의 개발을 시도해왔다. 하지만 대부분 기존 항체 치료제의 'scFv(단일사슬항체단편)' 부위를 이용해, 항체 치료제 사용시 나타나는 독성이 증폭돼 상용화되지 못했다고 했다. 박셀바이오의 PD-L1 CAR-T는 새롭게 개발된 scFv를 사용했다고 설명했다. 전임상에서 암세포에 살상능을 보이면서도, 독성은 나타나지 않았다고 강조했다. 이번 CAR는 PD-L1을 발현하는 모든 암종에 적용할 수 있어, 범용 치료제로서의 개발 가능성이 있다고 했다. 연구 결과는 내달 16일(현지시각) AACR에서 발표된다. 이준행 박셀바이오 최고과학책임자(CSO)가 설명할 예정이다. 학회에 앞서 오는 31일에 국제학술지 'Cancer Research' 온라인판에 초록이 게재된다.박셀바이오 관계자는 "작년에 이어 올해도 세계적인 암학회인 AACR에서 연구결과를 발표하게 됐다"며 "CAR 치료제 플랫폼을 강화하기 위해 계속 노력을 기울일 것"이라고 말했다.AACR은 세계 3대 암학회 중 하나다. 매년 120여개국의 석학들이 참가해 암에 관한 기초 및 임상 연구 내용을 공유한다. 올해는 현지 시간으로 다음달 14일부터 19일까지 미국 플로리다주 올란도에서 열린다.한민수 기자 hms@hankyung.com
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지아이이노베이션, 공모가 1만3000원 확정…오는 30일 상장
지아이이노베이션은 공모가를 1만3000원으로 확정했다고 20일 밝혔다.지아이이노베이션에 따르면 지난 15일과 16일 양일간 국내외 기관투자자를 대상으로 실시한 수요예측 결과, 국내기관 517곳과 해외기관 46곳에서 참여했다. 해외기관 참여율은 34.4%를 기록했다. 지아이이노베이션은 공모 자금을 주요 후보물질(파이프라인)의 임상시험, 후속 파이프라인 연구개발(R&D), 연구설비 확충에 사용할 계획이다.이병건 지아이이노베이션 대표는 “수요예측을 앞두고 미국 실리콘밸리은행(SVB) 파산에 이어 크레디트스위스(CS) 유동성 위기 등이 중요한 변수였다”며 “그러나 회사가 보유한 혁신신약 개발 기술력과 성장성을 높게 평가받아, 563곳의 국내외 기관투자자들이 수요예측에 참여했다”고 말했다. 이어 “상장 후에도 지속적으로 후보물질을 확보하고, 신약 연구개발 및 기술이전 등을 통해 기업 가치를 더욱 끌어올리겠다”고 했다.지아이이노베이션의 일반공모 청약은 총 공모주식수의 25%인 50만주를 대상으로 한다. 오는 21일과 22일 이틀간 진행된다. 대표 주관회사는 NH투자증권과 하나증권이며 공동 주관회사는 삼성증권이다. 상장 예정일은 오는 30일이다.2017년 설립된 지아이이노베이션은 이중 융합 단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구 및 개발하고 있다. 혁신신약 플랫폼 ‘GI-SMART’를 바탕으로 이중 융합 면역항암제인 ‘GI-101’과 ‘GI-102’, 알레르기 치료제인 ‘GI-301’ 등 주요 후보물질의 임상을 진행하고 있다. 후속 후보물질인 ‘GI-104’ ‘GI-108’ ‘GI-305’ 등은 전임상 중이다. 회사는 전임상 단계에서 총 2건, 2조3000억원 규모의 기술이전 계약을 체결했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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차백신연구소, 대상포진 백신 임상 1상 첫 피험자 투여
차백신연구소는 대상포진 백신 후보물질 'CVI-VZV-001'의 국내 임상 1상에서 첫 피험자 투여를 시작했다고 20일 밝혔다.이번 1상은 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 24명을 대상으로 한다. CVI-VZV-001의 용량별 안전성과 내약성을 평가한다. 또 최대 투여 용량 및 임상 2상의 권장용량과 면역원성 등을 관찰한다. 가톨릭대 은평성모병원과 분당차병원에서 진행된다.대상포진은 수두·대상포진 바이러스가 몸 속에 잠복해 있다가 면역력이 떨어지면 발병한다. 통증이 심한 것이 특징이다. 대상포진이 치료된 뒤에도 통증이 계속 이어지는 '대상포진 후 신경통(PHN)' 등의 합병증을 유발한다. 대상포진 후 신경통은 통증 조절이 어려우며, 현재 항우울제와 마약성 진통제 등이 사용된다.대상포진은 면역력이 약한 고령층에서의 발병률이 높다. 최근 빠르게 고령화가 진행되면서 대상포진 예방백신 접종의 필요성이 커지고 있다고 했다.현재 상용화된 대상포진 예방백신은 세계적으로 약독화 생백신과 재조합 단백질 백신 2종류다. 약독화 생백신은 70대 이상 고령층에서 예방률이 30%대에 불과하다. 재조합 단백질 백신은 90% 이상으로 우수한 방어효과를 보이고 있다. 재조합 단백질 백신이 등장한 이후 글로벌 대상포진 백신 시장 규모는 2017년 7억달러에서 2019년 23억달러로 커졌다. 시장 점유율도 재조합 단백질 백신이 90% 이상을 차지하고 있다.현재 상용화된 대상포진 재조합 단백질 백신에는 면역증강 물질이 포함됐다. 때문에 주사 시 심한 통증을 유발하는 등의 부작용이 있다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 발열 및 근육통이 발생할 수 있으며, 1~2일 일상생활이 어려울 수 있다고 경고하기도 했다.차백신연구소는 자체 개발한 재조합 단백질 대상포진 백신 CVI-VZV-001이 기존 백신의 한계를 극복할 것으로 기대 중이다. 동물 실험에서 상용화된 재조합 단백질 백신과 동등 이상의 효능을 확인했다. 또 CVI-VZV-001에 사용된 면역증강 물질은 B형간염 치료백신에서 임상을 진행한 결과 통증이 발생하지 않았다. 염정선 차백신연구소 대표는 "임상 1상 결과에 따라 글로벌 빅파마와 공동임상과 기술이전을 추진할 계획"이라고 말했다.한민수 기자 hms@hankyung.com
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