옵토텍(ISEE) 수시 보고

옵토텍(ISEE)가 12일(현지 시각) 수시보고서를 제출했다.
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2022년 12월 12일, IVERIC bio, Inc.는 5,000만 달러의 기간 대출 선지급 전액을 빌렸습니다. 이 첫 번째 성능 이정표는 프로토콜 지정 1차 종점을 달성한 회사의 GATHER2 임상 시험을 기반으로 합니다. 회사는 미국 식품의약국(FDA)에 대한 신약 신청서 제출을 지원하기에 충분한 임상 데이터 패키지를 보유하고 있습니다.




옵토텍(ISEE)은 9일 전 거래일 종가 대비 4.62% 내린 20.25달러로 장 마감했다.

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<기업소개>
바이오 제약 회사인 IVERIC bio, Inc.는 연령 관련 및 희귀 유전성 망막 질환(IRD)에 중점을 둔 망막 질환에 대한 새로운 치료법을 발견하고 개발합니다. 회사는 임상 2/3상을 완료한 GATHER1을 포함하는 보체 인자 C5의 억제제인 Zimura를 개발합니다. 및 건성 연령 관련 황반변성(AMD)에 따른 지리학적 위축(GA) 치료를 위한 임상 3상 시험 중인 GATHER2. 또한 레베르 선천성 흑암증 10형(LCA10) 및 상염색체 열성 스타가르트병(STGD1) 치료를 위한 임상 2b상 단계에 있는 STAR 또는 OPH2005를 개발합니다. IC-500, GA 및 기타 노화 관련 망막 질환 치료를 위한 고온 요구 A 세린 펩티다제 1 단백질 억제제; 로돕신 매개 상염색체 우성 색소성 망막염 치료용 IC-100; 및 BEST1 유전자의 돌연변이와 관련된 IRD의 치료를 위한 IC-200. 또한, 회사는 GA 치료를 위한 다양한 용량의 Zimura 단일 요법에 대한 1/2a상 임상 시험을 완료한 OPH2001을 개발합니다. 습성 AMD 치료를 위해 Lucentis와 병용 투여한 다양한 용량의 Zimura에 대한 1/2a상 임상 시험을 완료한 OPH2000; 습성 AMD 치료를 위한 임상 2a상을 완료한 OPH2007; 및 특발성 폴립형 맥락막 혈관병증의 치료를 위한 임상 2a상 시험을 완료한 OPH2002. 발견 및 연구 프로그램에는 LCA10용 miniCEP290 프로그램; STGD1용 miniABCA4 프로그램; 및 어셔 증후군 유형 2A 관련 IRD를 위한 miniUSH2A 프로그램. 이 회사는 이전에 Ophthotech Corporation으로 알려졌으며 2019년 4월에 IVERIC bio, Inc.로 이름을 변경했습니다. 이 회사는 2007년에 설립되었으며 뉴저지주 Parsippany에 있습니다.

* 이 기사는 한국경제신문과 굿모닝AI리포트가 공동 개발한 인공지능 알고리즘으로 미국 상장사들의 공시를 실시간 분석해 작성한 것입니다. 일부 데이터 수집 과정에서 오류와 지연 등이 있을 수 있으며, 한국경제신문과 콘텐츠 제공 업체는 제공된 정보에 의한 투자 결과에 법적인 책임을 지지 않습니다. 게시된 정보는 무단으로 배포할 수 없습니다.