올릭스, 바이오유럽 스프링 참가…“기술이전 논의”
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바이오 유럽 스프링은 세계 제약·바이오 기업 및 관련 투자자들이 참석해 협력을 논의하는 행사다. 올해는 1300개 이상의 기업이 참가할 예정이다. 오는 28일(현지시간)부터 31일까지 온라인으로 진행된다.
올릭스는 비대흉터와 탈모 치료제, 인유두종바이러스(HPV) 및 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 등 주요 신약후보물질을 소개할 예정이다. 갈낙(GalNAc) 플랫폼을 활용한 신약 개발에 대한 논의도 추진할 계획이다. 이미 다수의 다국적제약사가 관심을 보이고 있다는 설명이다.
이동기 올릭스 대표는 “예정된 회의를 통해 기술수출로 이어질 수 있는 협력 관계를 구축할 것”이라고 말했다.
올릭스는 지난해 10월 중국 한소제약과 갈낙 플랫폼을 활용해 신약후보물질을 개발하는 5300억원 규모의 계약을 체결했다.
박인혁 기자
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제넥신, 160억원 규모 지속형 빈혈 치료제 기술이전 확장계약
제넥신은 신약 후보물질 ‘GX-E4’에 대해 인도네시아 KG바이오와 공동개발 및 추가 기술이전 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.GX-E4는 만성신장질환으로 인한 빈혈(CKD induced anemia) 치료제로 제넥신이 개발 중인 지속형 바이오베터(바이오의약품 개량신약)다.계약금 800만달러(약 100억원)와 단계별기술료(마일스톤)를 포함한 총 계약 금액은 1300만달러(약 159억원)다. 마일스톤은 유럽에 신약허가신청서(BLA) 제출 시 500만달러(약 61억원)를 수령하게 된다. 제품이 상용화되면 순매출에 대해 일정 비율로 별도의 기술사용료(로열티)를 받는다. 계약 만료 시점은 정해지지 않았다. 양사는 2015년에 이어 이번 추가 기술이전 계약을 통해 GX-E4의 대상 지역을 유럽을 중심으로 한 글로벌 시장으로 확대할 계획이다.이번 계약으로 KG바이오는 기존에 보유 중이던 아세안과 북아프리카 및 중동 지역에 더해 유럽 인도 남아프리카 러시아 및 독립국가연합(CIS)에 대한 권리를 보유하게 됐다. 제넥신은 북미와 남미, 한국 및 일본의 권리를 가지게 됐다. 양사는 유럽 임상을 통해 아시아를 넘어 글로벌 공략을 위한 공동개발을 가속화한다는 계획이다.제넥신에 따르면 KG바이오는 GX-E4의 상용화를 목표로 허가 가능한 수준까지 제조공정(CMC)을 최적화했다. 비투석 환자를 대상으로 한 임상 3상은 한국을 포함한 아시아 및 오세아니아 총 7개국에서 진행 중이다. 제넥신과 KG바이오는 이들 임상 및 CMC 자료를 공유하는 등 협력해 상용화 비용을 최소화하고 임상 개발 및 허가에 속도를 높일 계획이다. 투석 환자 대상 임상 3상도 계획 중이다. 만성신장질환이 진행돼 신장 기능이 저하되면 여러 합병증이 발생한다. 신장에서 생성되거나 활성화되는 호르몬이 부족해 발생하는 빈혈증이 대표적이다. GX-E4는 적혈구형성인자(EPO)를 제넥신의 지속형 플랫폼 기술 ‘hyFc’에 적용한 바이오베터 신약 후보물질이다. 투약 편의성을 높여, 2주 1회 또는 4주 1회 피하 투여하는 방식으로 개발되고 있다.우정원 제넥신 대표는 “유럽 임상을 시작으로 글로벌에서 회사의 hyFc 기술의 가능성을 입증하고, GX-E4의 상용화를 성공시켜 만성신장질환 환자들에게 새로운 치료법을 제공할 것”이라고 말했다.이도희 기자
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“아이큐어, 하반기 도네페질 패치 투약…매출 50억원 목표”
키움증권은 24일 아이큐어에 대해 올 하반기부터 국내에서 도네페질 패치제의 실제 투약이 가능해지면서, 내년부터 본격적인 실적 개선이 가능할 것으로 예상했다. 아이큐어는 국내에서 도네페질 패치제의 약가 신청을 마쳤다. 상반기 안에 약가 협의를 완료하고, 하반기 실제 투약을 시작할 예정이다. 신민수 연구원은 “아이큐어의 올 하반기 자체 매출 목표는 40억~50억원“이라며 ”회사는 도네페질 패치제 출시 후 시장 점유율을 5% 미만에서 3년 안에 50% 이상이 될 것으로 추정하고 있다“고 말했다. 국내 공동판매 계약에 따라 도네페질 패치의 국내 판매는 셀트리온제약이 맡는다. 신 연구원은 “국내 공동판매 계약은 계약 기간 후반부로 갈수록 공급 물량이 늘어나는 구조”라며 “경상기술사용료(로열티)를 받는 것이 아닌, 산정된 약가의 일정 비율을 셀트리온에 공급할 때 매출로 인식한다”고 설명했다. 아이큐어는 도네페질 설비(라인)를 100% 가동했을 때 생산능력은 2500억~3000억원에 달한다고 했다. 현재 공장 가동률은 15% 수준으로, 가동률이 50% 이상이면 흑자전환이 가능할 것으로 추정하고 있다. 현재 공장 증설 계획은 없다는 설명이다.해외에서는 올 하반기 임상 시약 제조를 시작해, 2024년 미국 우수의약품제조및품질관리(cGMP) 실사를 마무리한다는 목표다. 미국 진출은 2025년으로 예상하고 있다. 아이큐어는 올해 500억원의 예상 매출(가이던스)을 제시했다. 적자폭을 줄여 내년에 흑자전환이 목표라고 했다. 회사는 지난해 별도 재무제표 기준 매출 365억원, 연결 기준 644억원의 매출을 냈다. 김예나 기자
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상상인증권은 24일 올리패스에 대해 올 3분기에 발표될 ‘OLP-1002’의 호주 임상 2a상 1단계 결과에 따라 주가 흐름이 결정될 것이라고 예상했다. 투자의견 ‘주목(attention)’을 제시하고 목표주가는 설정하지 않았다.OLP-1002는 ‘SCN9N’ 유전자의 활성을 억제해 통증을 줄이는 비마약성 진통제 후보물질이다. 올리패스는 지난해 3월 호주 임상 1b상 결과를 발표했다. 고관절 및 슬관절염 환자를 대상으로 안전성을 확인했지만 통증감소에 대한 통계적 유의성을 확인하지 못했다. 당시 올리패스 주가는 급락했다. 이후 장기적인 하향 국면에서 벗어나지 못하고 있다.호주에서의 임상 2a상은 2단계로 나뉘어 진행된다. 1단계는 관절염 환자 최대 30명을 대상으로 대조군 없이 용량탐색 시험을 하게 된다. 최종 결과는 대조군이 있는 2단계 임상 후에 확인이 가능하겠지만 1단계 결과가 기업가치 평가의 분기점이 될 것이라는 분석이다.하태기 연구원은 “2a상 1단계에서 60% 이상의 통증감소 결과를 확인한다면 기술수출에 대한 기대감도 높아질 것”이라며 “반면 예상보다 통증감소 결과가 낮게 나올 경우에는 OLP-1002에 대한 하향 평가를 피할 수 없을 것”이라고 말했다.올리패스는 호주 임상 2a상 1단계 결과를 기반으로 이르면 오는 6~7월께 미국 임상 2a상을 신청할 계획이다. 미국 2a상은 항암 치료 후 만성 신경손상성 통증환자 40~50명을 대상으로 진행할 예정이다.박인혁 기자
