웰스바이오, 코로나19 자가검사키트 국내 판매허가 획득
이번 제품은 모기업인 엑세스바이오가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 획득한 'CareStart COVID-19 Antigen Home Test'와 기술적으로 동등한 키트란 설명이다.
현재 국내에서 허가된 코로나19 자가검사키트는 웰스바이오의 제품을 포함해 9개다. 웰스바이오는 국내 코로나19 검사 체계가 자가검사키트로 전환됨에 따라, 활발히 유통될 것으로 기대하고 있다.
웰스바이오는 엑세스바이오의 모회사인 팜젠사이언스와 총판 계약을 체결할 예정이다. 국내 의료기관과 약국을 대상으로 진단키트 공급에 나설 계획이다 .
한민수 기자
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씨젠이 작년 4분기에 시장 예상치(컨센서스)를 웃도는 실적을 기록했다. 증권가는 18일 코로나19 재확산으로 씨젠이 올 1분기에도 호실적을 이어갈 것으로 전망했다. 비(非)코로나19 제품군 보유로 중장기 성장동력도 확보했다는 판단이다.씨젠의 연결 재무제표 기준 작년 4분기 매출은 4100억원이었다. 전년 동기 대비 7.2% 줄었다. 영업이익은 1999억원으로 22.3% 감소했다. 전년 동기에 비해서는 매출과 영업이익이 모두 줄었지만, 전분기와 비교하면 각각 34.3%와 55.5% 증가했다.신한금융투자는 오미크론 확산에 따른 진단키트 매출 증가가 실적을 이끌었다고 분석했다. 원재희 연구원은 “일반 제품 대비 평균판매단가(ASP)가 높은 코로나19 및 기타 호흡기 질환 결합 진단키트 수요가 확대됐다”며 “ASP가 다른 국가 대비 높은 유럽 매출 증가도 긍정적인 영향을 줬다”고 말했다. 1분기에도 호실적을 이어갈 것이란 판단이다. 신한금융투자는 씨젠의 1분기 매출을 전년 동기 대비 19.8% 증가한 4215억원으로 추정했다. 영업이익은 18.3% 늘어난 2295억원을 예상했다. 코로나19 재확산으로 진단키트 수요가 지속될 것이란 예상이다. 원 연구원은 “주요 매출처인 유럽 및 북미의 코로나19 진단키트 수요 지속과 함께 오미크론 확산이 늦었던 아시아 및 중남미 지역 내 수요 확대가 예상된다”고 했다.이지수 KTB투자증권 연구원은 “코로나19 진단키트 수요가 지속되며 올 1분기 호실적을 기록할 것으로 보인다”며 “이달 초 브라질에 400만명 분량 진단시약 수출을 완료했고 시약뿐 아니라 장비 수요도 이어지고 있다”고 전했다.‘위드 코로나’(단계적 일상회복) 본격화가 코로나19 진단키트의 수요를 유지시킬 것이란 전망이다. 사회적 거리두기 완화에 따른 확진자 증가와 공공 이용시설에서의 상시 검사 수요 등이 동반할 것이란 관측이다. 신제품 출시도 기대했다. 원 연구원은 “씨젠이 검사시간을 1시간 이내로 줄인 신속 유전자 증폭검사(Fast-PCR) 제품 개발을 마친 만큼, 이동형 현장검사실 및 자동화 검사 장비와의 시너지 효과가 기대된다”고 했다.30분 이내 진단 결과 도출이 가능한 등온증폭방식(LAMP) 기반 제품 출시도 긍정적으로 봤다. 시장 확대 및 엔데믹(endemic) 대응을 위한 시약개발 자동화 공정(SGDDS) 기반 분자진단 플랫폼 기술 준비도 순항하고 있다고 했다. 코로나19 외 다양한 진단 제품군은 씨젠의 중장기 성장을 이끌 것이란 분석이다. 원 연구원은 “내년 글로벌 진단장비 기업인 미국 바이오라드를 통한 비코로나19 제품의 미국 공급 확대 및 인수합병(M&A)도 예상된다”며 “중장기 성장을 위한 동력이 충분하다”고 판단했다.신한금융투자는 씨젠의 투자의견 ‘매수’를 유지했다. KTB투자증권은 기존 ‘매수’에서 ‘강력 매수(STRONG BUY)’로 높였다. 목표주가는 각각 8만5000원과 8만원으로 기존과 동일하게 유지했다.이도희 기자
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대신증권은 18일 엘앤씨바이오에 대해 작년 4분기에 최대 실적을 달성했다며 올해도 실적 성장이 이어질 것이라고 전망했다. ‘메가카티’ 개발 및 중국 진출도 본격화될 것으로 예상했다. 투자의견 및 목표주가는 제시하지 않았다.엘앤씨바이오는 지난해 4분기 매출 135억원과 영업이익 46억원을 기록했다. 매출과 영업이익은 각각 전년 동기 대비 43.7%와 265.3%가 증가했다. 계절적 성수기로 분기 최대 실적을 달성했다는 설명이다. 올해 매출은 620억원을 기록할 것으로 예상했다. 메가카티는 국내에서 단회 임상을 진행 중인 무릎연골치료용 의료기기다. 지난달 마지막 피험자에 대한 추적 관찰을 시작한 지 1년이 지났다. 현재 독립평가기관에서 통계 작업을 진행 중이다. 2분기 내에 결과보고서가 작성된 후 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 것으로 봤다. 내년에 매출이 발생할 것이란 예상이다.엘앤씨바이오는 중국 진출도 준비 중이다. 중국국제금융공사(CICC)와 합작법인을 설립했다. 현지 공장을 오는 7월에 완공하고 연내 의료기기 생산허가를 받는다는 목표다. 올해 중순에는 ‘메가덤플러스’에 대한 중국 인허가를 신청할 예정이다. 내년 상반기에 허가받아 하반기에 판매를 시작할 계획이다. 최근에는 의료영상기기 전문 업체인 나노포커스레이를 50억원에 인수했다. 컴퓨터단층촬영(CT) 장비를 제조하는 기업으로 지난해 매출은 20억원 수준이다. 한경래 연구원은 “나노포커스레이를 인수하며 사업영역을 다각화하고 중국에도 동반 진출할 계획”이라며 “엘앤씨바이오의 사업 영역이 피부과에서 정형외과 및 신경외과로 확장될 것을 기대한다”고 말했다. 박인혁 기자
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씨젠, 지난해 매출 1조3708억원...전년比 22% 증가
씨젠은 지난해에 매출 1조3708억원, 영업이익 6667억원을 기록했다고 17일 밝혔다. 전년 대비 매출이 22% 증가했다. 오미크론 확산으로 진단시약 수요가 늘면서 실적이 개선됐다는 설명이다. 작년 4분기에는 매출 4100억원, 영업이익 1999억원을 기록했다. 1~3분기 3000억원대였던 매출이 4000억원대로 올랐다.최근에도 공급계약이 이어지고 있다. 씨젠은 지난해 12월부터 유럽 5개국에 280만명분, 이스라엘에 510만명분, 브라질에 400만명분 등의 진단시약 수출계약을 체결했다.코로나19 단독 진단시약 외에 다른 호흡기 질환을 동시에 진단하는 제품의 비중이 높아지면서 수익원이 다양해졌다는 설명이다. 씨젠의 코로나 외 진단시약의 지난해 매출은 전년 대비 33% 증가했다. 장비 사업에선 추출 장비를 854대, 유전자증폭(PCR) 장비를 1414대 판매했다. 세계에 보급한 씨젠의 추출 장비는 2314대, PCR 장비는 4849대다. 영업이익은 2020년 6762억원과 비슷한 수준이었다. 씨젠은 지난해 전년의 3배에 달하는 750억원을 연구개발비로 썼다. 진단시약 개발 부서, 장비 개발 부서, 정보기술(IT) 부서 등으로 조직을 새로 구성하면서 인력도 전년의 2배 수준인 1100여명으로 늘렸다. 씨젠은 진단시약 개발 방식을 디지털화하는 한편, 자체 장비를 이용해 고객이 직접 시약을 개발할 수 있도록 하는 플랫폼 서비스를 준비하고 있다.김범준 씨젠 경영지원총괄 부사장은 “높은 정확도를 유지하면서 검사시간을 대폭 줄인 신제품을 출시하겠다”며 “공항 학교 사업장 등에서 대규모 현장검사가 가능한 이동형 현장검사실과 신제품을 연계하겠다”고 말했다.씨젠은 미국 진단기업인 바이오라드와 미국 진출도 준비하고 있다. 이를 위해 진단 사업에 도움이 될 수 있는 기업들을 대상으로 한 인수합병(M&A)도 추진 중이다. 이주현 기자
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