폐렴구균 신속진단키트, 인트론바이오 판매허가

인트론바이오는 폐렴구균 신속항원진단키트가 식품의약품안전처의 판매 허가를 받았다고 9일 밝혔다.

이 제품은 소변에 있는 폐렴구균의 항원을 검출하는 방식이다. 폐렴은 우리나라 사망 원인 중 4위를 차지하는 질병이다. 폐렴 원인균의 30~40%가 폐렴구균으로 알려져 있다.

폐렴구균 진단에는 주로 미국에서 인허가받은 제품이 사용된다. 하지만 비싸고 사용이 불편하다는 단점이 있다.

인트론바이오가 이번에 허가받은 신속항원진단키트가 이런 단점을 해결할 수 있는 제품이다. 회사 측은 아주대병원에서 실시한 미국 식품의약국(FDA) 허가 제품과의 비교 임상에서 10분 내 민감도(양성 확인율) 97.7%, 특이도 100%(음성 확인율)를 기록했다고 설명했다.

회사 관계자는 “국내는 물론 해외 시장 공략에도 집중할 것”이라고 말했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com