수젠텍, 신속항원진단키트 식약처 승인…이달 국내 공급
이번 신속항원진단키트 승인은 국내에서 네 번째다. 수젠텍이 승인받은 제품은 90% 이상의 민감도(양성 확인율)로, 오미크론 변이도 확인할 수 있다는 설명이다.
수젠텍은 이번 승인에 따라 신속항원진단키트를 약국 편의점 교육기관(초·중·고교) 기업 등에 공급할 수 있도록 다수 업체와 논의하고 있다고 했다. 초도 생산물량의 대부분은 공공방역에 우선 공급할 예정이다.
수젠텍 관계자는 “오미크론 방역체계로 전환되면서 자가검사키트에 대한 수요가 증가하고 있다”며 “국내외 수요에 대응하기 위해 현재 생산능력의 4배까지 생산을 늘릴 준비를 마쳤다”고 말했다.
김예나 기자
-
기사 스크랩
-
공유
-
프린트
-
1
“큐렉소, 올해 매출 성장 및 영업이익 흑자전환 기대”
IBK투자증권은 7일 큐렉소에 대해 올해 영업이익의 흑자전환을 전망했다. 하반기 신규 관절 수술로봇의 미국 인허가에 따라 미국 진출이 본격화될 것이란 판단이다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 큐렉소는 의료로봇의 국산화에 성공했다. 2020년 이후 척추, 인공관절 수술로봇 및 보행재활로봇을 50대 이상 판매했다. 제품에 따라 국내와 미국, 유럽의 인허가를 받아 기술력과 상품성을 인정받았다는 설명이다. 이승훈 연구원은 “기존 척추 수술로봇(큐비스-스파인1.0)은 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인허가를 받았고, 신규 척추 수술로봇(큐비스-스파인2.0)은 내년 허가를 진행할 예정”이라며 “인공관절 수술로봇(큐비스-조인트)은 인도의 메릴헬스케어와 2025년까지 매년 10대 이상을 공급하는 계약을 맺었다”고 했다. 올해는 큐비스-조인트의 FDA 허가와 큐비스-스파인2.0의 국내 허가를 받을 예정이다. 2022년에는 실적 성장을 기대했다. 매출과 영업이익은 각각 556억원과 30억원으로 추정했다. 매출은 작년보다 30% 성장하고, 영업이익은 흑자전환할 것이란 판단이다.이 연구원은 “올 1분기부터 의료로봇이 10대 이상 매출로 인식될 것”이라며 “올해는 2021년 30대보다 늘어난 연간 50여대를 국내외에서 판매할 것”이라고 예상했다. 이어 “올 하반기에 큐비스-조인트가 FDA 허가를 획득하면, 국내외 임플란트 기업과의 협력을 통해 미국 진출이 본격화될 것”이라고 했다.김예나 기자
-
2
DB금융투자는 7일 노을에 대해 ‘마이랩(milab)’ 플랫폼을 통해 현장에서도 실험실 수준의 혈액·조직 진단검사를 가능하게 할 것으로 기대했다. 혈액분석을 암 진단 분야까지 확장하고, 의료기기를 넘어 데이터 플랫폼 기업으로 발돋움할 것이란 예상이다. 노을은 고체염색과 인공지능(AI), 정보통신(IT) 기술을 융합해 혈액 및 조직세포를 분석하는 진단 플랫폼을 개발하고 있다. 지난달 19일 증권신고서를 제출하고 코스닥시장 상장 절차를 진행 중이다. 공모주식 수는 150만주다. 마이랩은 혈액이나 조직을 염색해 현미경으로 관찰하는 도말검사의 모든 과정을 자동화하는 솔루션이다. 기존의 도말검사는 숙련된 의료 인력과 설비(인프라)를 갖춘 실험실 또는 대형 병원에서만 시행할 수 있었다. 마이랩은 이를 무게 10kg 내외의 소형(포터블) 의료기기와 일회용 카트리지로 대체했다. 이를 통해 병의원에서도 혈액·조직검사를 시행할 수 있게 한다는 설명이다.유경하 연구원은 “이 플랫폼은 혈액도말검사, 세침흡인검사(FNA), 동결절편검사 등을 비롯해 도말, 염색 과정을 거치는 거의 모든 유형의 진단검사에 적용 가능하다”고 말했다. 노을은 현재 고배율 광학현미경을 탑재한 ‘마이랩 Dx’와 말라리아 및 혈구형태 분석 카트리지를 판매하고 있다. 의료 인력과 인프라가 미비한 지역 병원 및 개발도상국 등을 대상으로 한다. 말라리아 진단 기기와 카트리지를 현재 질병관리청 노바티스 등에 납품했다. 혈액암, 바이러스·박테리아 감염 및 암 진단을 위한 조직검사에 대응하는 카트리지를 차례로 출시할 예정이다. 암 진단 분야에서는 미세한 침으로 병변세포를 뽑아내 현미경으로 관찰하는 ‘FNA H&E 염색 카트리지’, 수술 도중 긴급한 검사가 필요할 때 조직을 얇게 잘라내고 급속 냉각해 검사하는 ‘동결절편검사 카트리지’, 자궁경부암 검진에 활용되는 ‘PAP 도말검사 카트리지’를 개발하고 있다. 올 하반기 자궁경부암 진단을 위한 PAP 도말검사 카트리지를 출시하고, 내년 FNA 방식의 유방암, 갑상선암 검사 카트리지의 개발을 마칠 계획이다. 2024년에는 형광현미경을 탑재해 암 프로파일링 등 정밀의료 시장에 대응하는 ‘마이랩 Rx’의 개발을 마친다는 목표다. 유 연구원은 “노을은 말라리아와 혈액 분석 솔루션이 필요한 곳에 디바이스를 보급하고, 암 조직검사, 면역형광염색을 통한 암 프로파일링과 정밀진단 등으로 카트리지 사업영역을 확장할 예정”이라며 “이후에는 새로운 질병 탐색과 신약 개발을 위한 데이터 구독 서비스, 검체 이동을 최소화하는 원격진단 서비스 등 데이터 플랫폼을 제공할 계획”이라고 했다. 김예나 기자
-
3
이원다이애그노믹스(EDGC)는 YTS그룹과 함께 미국 연방정부 조달시장 진출을 위한 필수 요건인 연방조달청 계약관리시스템(SAM) 등록을 완료했다고 7일 밝혔다. 이를 통해 입찰 및 납품 자격을 획득했다는 설명이다. SAM은 미국 조달청이 관리하고 있다. 미국 조달청은 연간 약 1000조원대의 세계 최대 규모 단일 구매자라고 회사 측은 전했다. EDGC는 코로나19 신속 항원·항체검사키트 등 방역 제품과 관련해 미 연방정부에 비축물자 공급을 추진 중이라고 했다.EDGC는 SAM에 이어 미 연방 보훈부 의료물자 및 기기 조달(FSS) 업체 등록 및 미 국방 조달국(DLA) 업체 등록도 진행하고 있다. DLA는 전투물류 지원기관이다. 한민수 기자
!["테일러 스위프트 남친도 팔았다"…세금 감면받을 권리 [김리안의 에네르기파WAR]](https://timg.hankyung.com/t/560x0/photo/202405/01.36747482.1.jpg)
