흡입형 칵테일 치료제 다국가 임상 3상 계획 제출 완료

셀트리온은 공동개발중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 흡입형 항체치료제의 호주 임상 1상 시험에서 안전성을 확인했다고 7일 밝혔다.

셀트리온과 함께 흡입형 항체치료제를 개발하고 있는 미국 바이오기업 '인할론 바이오파마'(Inhalon Biopharma·이하 인할론)는 지난해 8월 호주 식품의약품안전청(TGA)에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 임상 1상 계획을 승인받고 투약을 완료했다.

임상시험 결과 이 흡입형 항체치료제 투여군에서 약물로 인한 중대한 이상사례와 이상사례로 인한 투약 중단이 발생하지 않아 약물의 안전성이 입증됐다고 셀트리온은 설명했다.

이에 따라 셀트리온은 변이 바이러스에 대응할 수 있는 항체인 'CT-P63'을 추가한 흡입형 칵테일 항체치료제 개발에 속도를 낸다.

이 회사는 이달 3일 보스니아, 세르비아, 북마케도니아에 흡입형 칵테일 항체치료제 임상 3상 시험계획을 제출했다.

향후 임상 국가를 확대해 경증 및 중등증 코로나19 환자 2천200명을 대상으로 시험을 시행해 흡입형 칵테일 항체치료제의 유효성과 안전성을 입증할 방침이다.

CT-P63은 셀트리온이 코로나19 항체치료제 개발 초기에 확보한 중화항체 후보군에서 발굴한 물질이다.

국내외에서 허가받아 사용 중인 렉키로나와는 별개의 항체다.

/연합뉴스