젠큐릭스, ‘EGFR’ 돌연변이 검출 동반진단키트 美 특허 취득

디지털 PCR 기반 체외진단 제품

젠큐릭스는 ‘상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 키트’에 대한 미국 특허를 받았다고 25일 밝혔다.

이 특허는 폐암 환자 등에서 주로 발견되는 EGFR 돌연변이를 검출하는 방법 및 키트 구성에 대한 것이다. 이는 젠큐릭스의 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트’에 적용됐다.

드롭플렉스 EGFR은 세계 최초의 디지털 유전자증폭(PCR) 기반 의료기기인증(IVD) 제품이란 설명이다. 표적항암제에 효과를 보이는 비소세포폐암 환자를 선별해, 개인별 맞춤 치료를 하는 동반진단검사 제품이다. 이 제품은 기존 PCR 진단 대비 민감도를 개선했다고 했다. 한 번의 검사만으로 정확한 결과값을 도출할 수 있다는 것이다.

젠큐릭스는 작년 초 이 특허기술이 적용된 드롭플렉스 EGFR을 국내에 출시했다. 삼성서울병원 신촌세브란스병원 분당서울대병원 등에 공급하고 있다. 올해 해외 수출도 추진한다.

이 특허 기술은 암 조직뿐만 아니라 액체생검 암진단의 핵심 생체표지자(바이오마커)인 세포유리 DNA(cfDNA), 순환암세포(CTC) 등에도 적용할 수 있다고 했다. 다양한 분야와 제품에 적용할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

박현욱 젠큐릭스 부사장은 “디지털 PCR 플랫폼을 기반으로 세계 최초 IVD 제품 개발에 성공한데 이어, 이번 미국 특허를 받으면서 동반진단 분야에서 기술력을 입증했다”며 “이번 특허를 발판삼아 세계 최대 동반진단 시장인 미국 진출을 목표로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 추진할 것”이라고 말했다.

김예나 기자