젠큐릭스, `간암 조기진단 검사` 임상 추진
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젠큐릭스는 "지난달 임상시험계획(IND)을 신청한 헤파eDX에 대해 식약처로부터 IND 승인 면제 대상에 해당한다는 사실을 확인했다"며 "수월한 임상 돌입을 시작으로 향후 임상 절차도 차질 없이 진행하겠다"고 설명했다.
이 제품은 소량의 혈액으로도 간암을 발병 초기부터 진단할 수 있는 제품이다.
간암 조기진단 임상은 인제대학교 해운대백병원의 왕희정 교수가 연구책임자로 임상을 주관한다. 왕 교수는 대한간암학회 회장, 한국간담췌외과학회 회장, 대한외과학회 회장 등을 역임한 바 있다.
젠큐릭스는 내년 1분기까지 임상시험을 완료하고 상반기 이내에 식약처 허가를 완료하는 것을 목표로 하고 있다.
젠큐릭스 관계자는 "액체생검 기술경쟁력을 기반으로 간암 뿐 아니라 대장암 등 다른 암종으로 액체생검 조기진단 포트폴리오를 지속적으로 강화해 나갈 것"이라고 말했다.
이민재기자 tobemj@wowtv.co.kr
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