툴젠, 아이엠지티와 유전자가위 전달용 나노입자 개발 협약
양사는 작년부터 두 기술의 접목 가능성에 대한 기초 연구를 시작했다. 이번 업무협약 계약을 통해 공동연구 범위를 확장할 예정이다.
김영호 툴젠 대표는 “툴젠은 유전성 난치성 질환의 원인이 되는 유전자를 복구 및 삽입, 제거해 유전자 수준에서 질병을 근본적으로 교정할 수 있다”며 “비침습적 초음파를 이용해 치료물질을 원하는 부위에 전달하는 아이엠지티의 약물전달기술을 융합하면 난치성 질환의 예방 및 치료 가능성에 한발 다가갈 수 있을 것”이라고 말했다.
이도희 기자
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“지놈앤컴퍼니, 美 기업 인수로 CDMO 진출…주가 매력적”
KTB투자증권은 9일 지놈앤컴퍼니의 현재 주가수준(밸류에이션)이 매력적이라고 분석했다. 지놈앤컴퍼니는 전날 미국 리스트랩을 인수하며 마이크로바이옴 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 진출을 선언했다.리스트랩은 미국 비상장 마이크로바이옴 CDMO 기업이다. 엘러간의 보톡스 생산 등 43년 업력을 보유하고 있다. 생균기반의약품(LBP)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 우수의약품제조및품질관리기준(cGMP)에 적합한 설비를 갖췄다.리스트랩은 약 200L의 생산 설비를 보유 중이다. 3년 연평균 매출은 970만달러(약 113억원)다. 최대 생산능력은 6000만달러(약 700억원)로 추정된다. 현재 리스트랩은 임상 1·2상을 위한 시료를 중점적으로 생산하고 있다. 지놈앤컴퍼니는 인수 후 신규 시설 투자를 계획하고 있다. 리스트랩은 약 1만L 수준의 설비를 갖출 예정이다. 마이크로바이옴 치료제 시장이 본격화될 2025년에 연매출 1억달러(약 1167억원)을 달성하겠다는 목표다. 지놈앤컴퍼니는 리스트랩의 지분 60%를 312억원에 인수했다. 지놈앤컴퍼니의 보유 자금이 사용됐다. 올 상반기말 기준 지놈앤컴퍼니는 930억원을 보유했다. 설비 투자와 관련된 구체적인 자금 조달 계획은 정해지지 않았다. 직접 투자를 우선적으로 고려하고 있다는 설명이다. 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 치료제인 ‘GEN-01’을 독일 머크 및 화이자와 공동개발 중이다. 신규 표적인 ‘CNTN-4’에 대한 항체 치료제(GENA-104)도 개발하고 있다. 박종현 연구원은 “보유한 후보물질과 CDMO 사업의 가치를 고려하면 현재 밸류에이션은 면역항암제와의 병용요법을 진행 중인 다른 신약개발사보다 매력적”이라고 말했다. 박인혁 기자
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진원생명과학은 식품의약품안전처로부터 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘GLS-1027’(제누졸락)의 임상 2상을 승인받았다고 9일 밝혔다. 임상 2상은 GLS-1027의 안전성, 내약성, 유효성, 용량반응성을 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조 시험이다.이번 승인으로 현재 미국 푸에르토리코 북마케도니아의 승인을 받아 진행 중인 글로벌 임상에, 고대 구로병원을 포함한 한국의 임상기관이 참여하게 됐다.GLS-1027은 경구용 캡슐 약제다. 다수의 동물실험을 통해 과다 면역반응인 사이토카인폭풍에 의한 손상 방지 효능을 확인했다. 햄스터에 코로나19 바이러스를 감염시킨 후 GLS-1027로 치료한 결과 폐의 일부 좁은 부위에서 염증이 보인 반면, GLS-1027로 치료하지 않은 햄스터는 심각한 폐렴 증상을 보였다는 설명이다.바이러스 감염 시 관찰되는 다핵세포인 세포융항체(atypia)와 심각한 폐렴 증상에서 관찰되는 세포이형성(syncytia)도 현저하게 줄었다. 회사는 기존 코로나19 바이러스뿐만 아니라 남아프리카공화국에서 발견된 베타 변이주에서도 유사한 효능을 확인했다.조엘 매슬로우 진원생명과학 최고의학책임자(CMO)는 “새로운 변이가 지속되는 상황에서 변이바이러스에 상관없이 심각한 폐렴을 방지할 수 있는 GLS-1027의 능력은 매우 중요하다”며 “경구용 약제로 투약이 편리하기 때문에 이번 임상연구에서 효과를 확인한다면, 코로나19 확진 즉시 적용해 입원 비율을 낮출 것으로 기대한다”고 말했다. 박영근 진원생명과학 대표는 “코로나19 중증 폐렴을 효과적으로 방지하는 치료 약물의 필요성이 높아졌다”며 “GLS-1027은 코로나19 뿐만 아니라 다양한 자가면역질환에도 적용 가능하기 때문에 큰 잠재력을 갖고 있다”고 했다. 김예나 기자
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마이크로바이옴(장내 미생물) 기반 신약 개발 기업인 지놈앤컴퍼니가 마이크로바이옴 의약품 위탁생산(CMO) 시장에 뛰어든다. 수익 기반 마련은 물론 미국 등 글로벌 시장 진출을 위한 포석이다.지놈앤컴퍼니는 8일 미국 CMO 기업인 리스트랩 지분 60%를 2700만달러(약 314억원)에 인수했다고 발표했다. 리스트랩은 미국 산호세에 본사를 두고 있는 바이오 기업으로 43년간 마이크로바이옴, 박테리아톡신 등의 CMO 사업을 해 왔다.배지수 지놈앤컴퍼니 대표(사진)는 “리스트랩의 생산 설비 증설을 통해 2025년까지 CMO 매출 1000억원을 달성하는 것이 목표”라며 “글로벌 마이크로바이옴 CMO 시장에서 점유율 20%를 확보해 선두권 기업으로 자리잡을 것”이라고 말했다.현재 리스트랩의 생산 규모는 임상 1, 2상에 사용될 시약을 생산할 수 있는 수준이다. 연매출은 100억원 안팎이다. 지놈앤컴퍼니는 2024년까지 임상 3상과 완제의약품까지 상업 생산할 수 있는 수준으로 생산 능력을 확장할 계획이다. 배 대표는 “증설 자금은 리스트랩을 통해 확보할 예정”이라며 “지놈앤컴퍼니가 유상증자를 하지는 않을 것”이라고 했다.지놈앤컴퍼니가 리스트랩을 인수한 이유는 미국 시장 진출 속도를 높이기 위해서다. 현재 대부분 마이크로바이옴 CMO 기업은 낙농업이 발달한 네덜란드, 호주, 프랑스 등에 집중돼 있다. 마이크로바이옴 치료제는 살아 있는 균을 이용하기 때문에 약물의 이동 거리는 품질과 직결된다. 이동 거리가 짧을수록 경쟁력이 커지는 구조다.마이크로바이옴 시장이 급성장하는 것도 이번 인수의 배경으로 꼽힌다. 마이크로바이옴 의약품 개발이 활발해지면서 CMO 수요가 급팽창했다. 배 대표는 “지난해 마이크로바이옴 CMO 시장은 수요에 비해 공급이 12% 부족했다”며 “2024년에는 최대 40%까지 공급이 달릴 것”이라고 했다.전 세계 마이크로바이옴 CMO 시장은 리스트랩 등 6개 기업이 주도하고 있다. 이들 기업의 시장점유율은 70%에 이른다. 다른 바이오의약품과 다르게 마이크로바이옴 CMO는 다양한 종류의 균주를 배양할 수 있어야 하고, 살아 있는 균을 일정 비율 이상으로 유지하는 등의 기술을 갖추고 있어야 한다. 그만큼 진입장벽이 높다. 배 대표는 “3년 내에 세계 3위 마이크로바이옴 CMO 기업으로 성장하고 2030년께 동아시아 시장까지 진출할 계획”이라고 말했다.이번 인수로 지놈앤컴퍼니는 안정적인 수익 기반을 확보했다는 평가를 받는다. 최소 5년 넘게 걸리는 신약 개발 기간 동안 CMO 사업으로 매출을 올릴 수 있어서다. 회사 관계자는 “이번 인수로 임상 시약 생산이 제때 이뤄지게 돼 신약 개발의 불확실성이 줄어들었다”며 “리스트랩이 신약 개발을 위한 현금창출원 역할도 할 수 있을 것”이라고 했다.최지원 기자 jwchoi@hankyung.com
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