진원생명과학, 코로나19 백신 임상 2a상 진입 소식에 급등
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이날 오전 9시22분 현재 진원생명과학은 전일 대비 6300원(12.23%) 오른 5만7700원에 거래되고 있다.
이 회사는 DNA 방식의 코로나19 백신 후보 GLS-5310에 대한 임상 1상의 중간분석 결과가 자료모니터링위원회(DSMB) 심의를 통과해 2a상에 한다고 이날 개장 전 밝혔다.
고려대 구로병원에서 45명을 대상으로 이뤄진 GLS-5310의 임상 1상에서는 심각한 부작용이 보고되지 않았고, 가장 흔한 부작용은 가려움이었다고 진원생명과학은 전했다.
한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
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진원생명과학 "코로나19 DNA 백신, 임상2a상 진입"
진원생명과학은 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 긍정적인 임상 1상 중간분석 결과를 확인하고, 자료모니터링위원회(DSMB)의 심의를 통과해 임상2a상에 진입했다고 8일 밝혔다.임상 1상은 고대 구로병원에서 45명을 대상으로 진행됐다. 1상은 저용량 0.6mg의 8주 간격 2회 접종군, 고용량 1.2mg의 8주 간격 2회 접종군, 고용량 1.2mg의 12주 간격 2회 접종군으로 나눠 백신의 안전성과 면역원성을 평가했다. 투여는 흡인 작용 의료기기를 이용한 피내 접종으로 이뤄졌다. 안전성을 평가한 결과, 우수한 내약성을 확인했고 심각한 부작용이 보고되지 않았다. 가장 흔한 부작용은 가려움이었다는 설명이다. 회사 측은 "백신 면역원성 중 돌기(스파이크) 항원에 대한 혈청전환율은 3개 접종군에서 93%, 93%, 80%를 보였다"며 "접종 완료 후 평균 항체가는 각각 1673, 3160, 2923이였으며 접종군간 통계적으로 유의한 차이는 없었다"고 했다. 중화항체 반응은 현재 외부 생물안전성 3등급(BL3) 인증 전문분석기관에서 분석을 진행하고 있다. 결과가 확보되면 발표할 예정이다. 이어 "T세포 면역반응은 접종자의 91.1%에서 확인됐다"며 "접종 완료 후 말초혈액단핵세포 백만개당 평균 분석값은 3개 접종군에서 각각 476, 705, 465였다"고 설명했다. 스파이크 및 'ORF3a' 항원의 광범위한 부위에서 T세포 면역반응을 확인할 수 있었다고 했다. 특히 스파이크 항원에 대해 항체가 검출되지 못한 5명의 대상자 모두 442~795의 강한 T세포 면역반응을 보였다고도 전했다. 조엘 메슬로 진원생명과학 최고의학책임자는 "임상 1상 중간분석 결과로 흡인 작용 피내 접종에 의해 강한 백신 면역반응이 유도됨을 확인할 수 있었다"며 "이번 흡인 작용 접종기기는 통증이 없고 저렴하고 신속한 대량생산이 가능하다"고 말했다. DNA 백신의 장점인 장기간 냉장 보관 및 실온에서의 안정성 등과 함께 적용된다면, 경제적으로 어려운 국가에서도 백신의 보급 및 접종이 가능하다고 봤다. 박영근 진원생명과학 대표는 "긴급사용승인을 받은 코로나19 백신의 면역원성 평가와 비교한 결과, DNA 백신의 피내 흡인 작용 접종에 의해 유도된 면역반응의 우수성을 확인할 수 있었다"며 "우리 회사의 DNA 백신개발 핵심기술에 흡인 작용 접종이 추가됨으로써, 상업적 규모의 생산과 접종 기술을 보유한 독보적인 회사가 됐다"고 했다. 한민수 기자
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"역시 믿을건 백신뿐"…화이자, 델타 변이에도 88% 예방효과
화이자 모더나 등 기존 백신들이 델타 변이 바이러스에도 탁월한 효과를 발휘하고 있다고 미국 뉴욕타임스(NYT)가 7일(현지시간) 보도했다.전 세계가 인도발 델타 변종 공포에 떨고 있지만 백신 접종자들은 크게 두려워할 필요가 없다는 것이다.신문에 따르면 영국 연구진은 지난 5월 화이자 백신이 델타 변이 감염을 막는 데 88%의 예방 효과를 보였다고 밝혔다. 캐나다 연구진은 이달 초 화이자 백신의 델타 변이 예방률이 87%에 달한다고 했다. 화이자 백신은 일반 코로나 바이러스에 대해선 95%의 면역 효과를 갖고 있다.다만 이스라엘 보건부는 “화이자의 면역 효과는 64%”라는 자체 임상 결과를 최근 내놓기도 했다. 이에 대해 미 에모리대의 생물통계학자 내털리 딘은 “모든 숫자를 퍼즐의 작은 조각들로 합쳐서 봐야 한다”며 “한쪽 숫자에만 지나치게 의미를 부여해선 안 된다”고 설명했다.수천명의 참가자를 백신 접종자와 플라시보(가짜 약) 투여자로 나눠 효과를 측정하는 임상시험과 달리 실제 환경에서 백신 효과를 정확하게 분석하는 것은 매우 어려운 일이란 얘기다. 연구진이 통제할 수 없는 환경에서 감염률에 영향을 미치는 변수가 워낙 많아서다.한국 일본 등에선 델타 변이가 급속도로 확산하고 있다. 오는 23일 도쿄올림픽 개막을 앞두고 있는 일본에선 무관중으로 경기를 치를 가능성이 커졌다. 미국에서도 최근 2주 동안 발생한 신규 확진자의 절반 이상이 델타 변이로 확인됐다.뉴욕=조재길 특파원 road@hankyung.com
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7일 오전 서울 마포구 서강대역 환승공영주차장 인근에 마련된 신종 코로나 바이러스감염증(코로나19) 임시선별검사소에 진단 검사를 받으려는 시민들이 줄지어 서 있다. 코로나19 신규 확진자가 7일 0시 기준 1212명을 기록하면서 4차 대유행에 진입했다. 지난해 3차 유행 당시 일일 최다 환자 발생 기록인 1240명에 이어 2번째로 많은 숫자다. /김범준기자
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