랩지노믹스, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 정식허가받아
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랩지노믹스는 식품의약품안전처으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 유전자증폭(RT-PCR) 진단키트를 시판할 수 있게 정식허가를 받았다고 19일 공시했다.
이 제품은 2개의 표적 유전자를 하나의 튜브에서 동시에 분석해 정확성이 높고 검사 시간도 기존 2시간 30분에서 35분으로 단축됐다.
이에 앞서 이 진단키트는 질병관리청의 긴급사용승인을 받았으며 이번에 식약처의 정식 승인을 획득했다.
랩지노믹스는 이른 시일 내에 의료기기 전문 국내 대리점과 협력해 진단키트를 보급할 예정이다.
/연합뉴스
이 제품은 2개의 표적 유전자를 하나의 튜브에서 동시에 분석해 정확성이 높고 검사 시간도 기존 2시간 30분에서 35분으로 단축됐다.
이에 앞서 이 진단키트는 질병관리청의 긴급사용승인을 받았으며 이번에 식약처의 정식 승인을 획득했다.
랩지노믹스는 이른 시일 내에 의료기기 전문 국내 대리점과 협력해 진단키트를 보급할 예정이다.
/연합뉴스