솔바이오, 혈액으로 '흑색종 피부암' 진단기술 개발
이 회사의 암 특이 엑소좀 분리 진단기술은 바이오마커(생체표지자)를 분석해 악성 흑색종 피부암을 90% 이상, 1~2기 초기 암을 최대 95%의 정확도로 판독할 수 있다. 암세포와 종양에서 분비되는 암 특이 엑소좀을 정확하게 분리할 수 있다는 게 회사 측 설명이다.
솔바이오의 엑소좀 분리 진단기술은 독자 개발한 가역적 면역분리시스템 기술 뉴트라릴리스를 이용한다. 혈액 다섯 방울(약 0.2mL)에 담겨 있는 암세포가 분비한 암 특이적 엑소좀을 1차 분리한다. 이후 암 특이적 엑소좀 분석기술 엑소메인을 통해 전립선암과 악성 흑색종 1~2기 초기 암을 최대 95% 이상의 정확도로 진단한다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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하루 코로나 사망 40명 '최다'…요양병원 격리가 피해 키웠다
하루 만에 국내 코로나19 환자 40명이 숨졌다. 국내 코로나19 유행 이후 가장 많은 수다. 요양병원 집단감염 등이 인명피해를 키웠다. 의료계서는 “정부가 요양병원 감염자를 집단(코호트) 격리해 사망자를 방치하고 있다”고 지적했다.권준욱 중앙방역대책본부 2부본부장은 “지난 28일 하루 사망자 규모가 40명으로 코로나19 발생 이후 가장 크다”며 “방역당국 실무자로서 면목 없고 깊은 사과를 드린다”고 했다.이날 사망자 중 70%에 해당하는 28명이 요양병원이나 요양원에서 확진 판정을 받았다. 나이가 많고 다른 합병증 등을 앓고 있는 환자가 몰린 이들 기관에 코로나19가 확산하면서 인명피해가 커진 것이다. 사망자 중 75%인 30명이 80세 이상 환자다. 70대 7명(17.5%), 60대 3명(7.5%)이었다. 29일 기준 고농도 산소치료를 받거나 인공호흡기 치료를 받는 위중증 환자도 330명으로 많아 추가 인명피해가 이어질 위험이 높다.올해 2월 이후 국내 요양병원 관련 집단감염 사례는 17건, 감염자는 1451명에 이른다. 이달 들어 요양병원과 요양원에서 사망한 환자는 55명에 이른다. 이달 사망자 333명의 16.5%에 달한다. 이들 시설은 일반병원과 달리 중증환자 치료를 위한 체계적인 시스템이 갖춰져 있지 않다. 앞서 스웨덴에서도 요양병원을 통해 코로나19가 확산하면서 인명피해 규모를 키웠다. 국내외 유행 상황을 통해 위험이 충분히 예견됐지만 정부가 제때 적절한 대응을 하지 못했다는 지적이 나오는 이유다.의료진과 입소자 등을 포함해 160명 넘게 확진 판정을 받은 경기 부천 효플러스 요양병원 상황은 심각하다. 13일 첫 사망자가 나온 뒤 누적 사망자만 38명에 이른다. 최대집 대한의사협회장은 “코호트 격리는 확진자가 발생한 병원이나 시설을 의료진·직원과 함께 폐쇄해 감염의 외부 확산을 줄이는 조치”라며 “이 조치로 요양병원에서 환자들이 적절한 치료를 받지 못해 상태가 악화하거나 사망하고 있다”고 했다.그는 “정부가 1주일 전부터 코로나19 전담병상에 여유있다고 했지만 최근 2주간 이 병원에서 27명이 사망했다”며 “전담 병상 여유가 있다면 이를 개발해 환자들을 신속하게 이송해야 한다”고 했다.국내 코로나19 확진자는 28일 하루 1046명 늘었다. 서울 동부구치소 확진자가 하루에만 233명 추가됐다. 이곳 누적환자는 762명에 이른다. 동부구치소에서 27일 첫 사망자도 나왔다. 굿모닝시티 분양 사기 사건의 주범으로 2003년 구속기소돼 복역 중인 윤창열 씨(전 굿모닝씨티 회장·66)다.이지현/하수정 기자 bluesky@hankyung.com
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정부, 620만명분 더 확보 추진…"노바백스·화이자와 추가 협상 중"
강민석 청와대 대변인은 29일 정부의 백신 추가 확보 소식을 전하면서 “노바백스, 화이자 등과 추가 협상이 끝나면 백신 확보 물량은 더 늘어날 것”이라고 말했다. 지금 확보한 5600만 명분보다 많은 백신을 구하겠다는 취지다. 5600만 명분은 한국 인구(5183만 명)의 108%가 맞을 수 있는 양이다.청와대와 여당에선 그동안 인구수의 120%에 해당하는 백신 물량을 확보하겠다고 밝혀왔다. 산술 계산하면 6220만 명분이다. 이날까지 확보된 물량을 감안하면 아직 620만 명분이 모자란다.국내 계약 가능성이 높은 백신은 노바백스에서 개발하고 있는 항원합성 유전자 재조합 방식 백신이다. SK바이오사이언스가 의약품수탁개발생산(CDMO)을 맡아 상업생산을 위한 준비 절차를 밟고 있다. CDMO는 단순히 제품을 생산하는 의약품수탁생산(CMO)보다 더 앞선 단계다. 제품 개발에도 참여한다. 제품 개발 과정에 국내 기업이 참여했기 때문에 국내 물량 확보에 더 유리할 것으로 업계에선 내다봤다.노바백스에서 개발하는 코로나19 백신은 코로나19 단백질 조각을 합성해 몸속에 넣어주는 방식이다. 2~8도 상온 보관할 수 있다. 메신저 리보핵산(mRNA), 바이러스 벡터보다 더 전통적인 백신 개발 방식이다. 그만큼 안전성이 입증됐다는 의미다.노바백스는 28일(현지시간)부터 미국, 멕시코 등 115곳에서 3만 명이 참여하는 임상 3상에 들어갈 것이라고 발표했다. 내년 1분기에 영국과 유럽에서 긴급사용승인을 신청하는 게 목표다. 이 백신이 도입되면 한국 정부에서 확보한 백신 플랫폼이 mRNA, 바이러스 벡터 두 가지에서 세 가지로 늘어난다. 정부는 화이자 백신도 추가 확보하기 위해 논의를 진행하고 있다.정부가 인구보다 많은 양의 백신을 확보하는 것은 코로나19 개발 백신의 불확실성 때문이다. 한국에서 물량을 확보한 백신 중 아스트라제네카 백신과 얀센 백신은 임상 3상이 끝나지 않았다. 추가 계약이 유력한 노바백스 백신도 마찬가지다. 아직 실패 가능성이 남아 있다. 한국뿐 아니라 각국 정부가 인구보다 많은 양의 백신 확보에 나선 이유다.정부는 이날 모더나 백신을 2분기에 도입하겠다는 계획도 발표했다. 내년 상반기에 접종을 시작하는 백신은 아스트라제네카(1000만 명분), 얀센(600만 명분), 모더나(2000만 명분) 등이다. 세계보건기구(WHO)가 이끄는 코박스퍼실리티 공급분(1000만 명분)도 1분기 도입을 목표로 협상을 진행하고 있다. 내년 2분기면 mRNA와 바이러스백터 등 최소 두 가지 종류의 백신이 공급된다는 의미다. 다양한 종류의 백신을 비교적 이른 시기에 확보할 수 있게 되면서 정부의 우선접종대상자 선정 작업도 속도를 낼 수 있을 것으로 기대된다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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"백신 접종해도 'K-진단' 건재…장비·시약 차별화로 승부 걸겠다"
“30분 내에 검사 결과를 받아볼 수 있는 분자진단장비 개발을 마쳤습니다. 유럽 CE 인증을 받은 40여 종 분자진단 제품을 바탕으로 유럽, 미국에서 분자진단 대중화를 이끌겠습니다.”박한오 바이오니아 대표는 29일 한국경제신문사 주최로 서울 한강로 드래곤시티에서 열린 ‘2020 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC)’에서 “신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행 이후에도 분자진단 시장이 연 10% 성장할 것”이라며 이같이 말했다. 분자진단 장비·시약을 개발하는 바이오니아는 1992년 코스닥에 상장한 국내 1호 바이오벤처 기업이다. 지난 1분기 126억원이었던 이 회사 매출은 코로나19 진단 제품 판매에 힘입어 3분기에는 737억원으로 급증했다. 제품군 늘리고 RNA 신약 개발국내 진단업계는 코로나19 유행에 발 빠르게 대응한 대표 업종으로 꼽힌다. 관세청에 따르면 지난 1월 2070만달러에 불과했던 진단시약 수출액은 지난달 2억9424만달러로 14배 이상 늘었다. 하지만 일각에선 코로나19 백신이 본격 접종을 시작한 만큼 다른 영역으로 사업을 확장하지 않으면 진단기업들이 성장 동력을 확보하기 어려울 것이란 예측을 내놓고 있다.바이오니아는 사업 영역을 세 부문으로 나눠 ‘포스트 코로나’를 준비하고 있다. 제품 기술력을 높여 기존 분자진단 시장을 공략하고 2000년부터 개발 중인 프로바이오틱스 제품과 새로 도전하는 RNA치료제로 새 성장동력을 확보했다. 분자진단에선 코로나19 진단 제품을 포함해 결핵, 진드기 감염병, 성매개 감염병 등을 진단할 수 있는 60여 개 제품을 개발했다.박 대표는 지난달 360억원에 사들인 대전 유성구 관평동의 4만5000㎡ 규모 부지에 자동화설비를 도입해 내년부터 제품 생산에 나서겠다는 계획도 공개했다. 박 대표는 “하루에 160여 개 검체를 검사하는 소형 진단장비부터 4000여 개 검체를 검사할 수 있는 장비로 포트폴리오를 다각화했다”며 “40개 병원체 감염 여부를 30분 안에 진단할 수 있는 장비도 공급하겠다”고 말했다.2018년부터 매출을 낸 프로바이오틱스 사업은 아동, 여성, 간 건강용으로 제품군을 세분화한다. 바이오니아는 체지방 감소에 도움을 주는 유산균에 대해 국내 최초로 균주 등록을 마쳤다. RNA간섭(RNAi) 신약도 개발한다. RNAi는 질병 단백질을 만드는 전령RNA(mRNA)를 없애는 데 쓰이는 기술이다. 모더나, 화이자가 개발한 백신도 mRNA를 이용한다. 박 대표는 “섬유화 질환 치료제로 개발 중인 RNA치료제에 대해 전임상에서 효능과 안전성을 확인했다”며 “기존 항체치료제가 갖는 면역반응 부작용을 해소하면서 생산비용을 경쟁 기술 대비 10분의 1 수준으로 낮췄다”고 말했다. “M&A 통해 포트폴리오 늘려야”피씨엘은 64개 질병을 한 번에 진단할 수 있는 다중면역진단 기술을 이용해 혈액진단시장에 진출한다. 이 회사는 기존 대규모 혈액선별기 외에 아프리카, 인도 등 개발도상국 위주로 소규모 혈액선별기도 공급해 다양한 시장 수요를 충족시키겠다는 구상이다. 김소연 피씨엘 대표는 “9개 암종을 검사할 수 있는 진단키트, 개나 고양이가 백신을 맞았을 때 항체 형성 여부를 보는 제품도 개발했다”며 “돼지열병을 진단하는 키트도 개발해 진단 영역을 넓히겠다”고 말했다.수젠텍은 실험실용, 현장진단용, 개인용으로 나눠 진단 플랫폼을 구축했다. 손미진 수젠텍 대표는 “실험실용으로 102종 알레르기 진단 제품을 출시할 예정”이라며 “알츠하이머성 치매 조기 진단 제품도 실험실용 진단 플랫폼에 탑재하겠다”고 말했다. 개인용 진단제품은 여성호르몬을 측정한 뒤 소비자가 앱을 통해 호르몬의 양 변화를 확인해 처방에 활용할 수 있도록 할 계획이다.이날 행사에선 진단기업들이 포트폴리오를 다각화해야 한다는 제언도 나왔다. 김충현 미래에셋대우 연구위원은 “지난 3분기 들어 해외 진단기업들도 국내 진단기업처럼 사상 최대 실적을 냈다”며 “국내에선 특정 진단업체의 수출 비중이 올라가는 등 옥석 가리기가 시작됐다”고 말했다. 이어 “자체 성장보다 인수합병(M&A)을 통해 빠르게 사업군을 넓히고 특정 질병의 발병 유무를 진단할 수 있는 생체표지자(바이오마커)를 확보해 이에 맞는 진단제품을 내놓을 필요가 있다”고 했다.이주현/이우상 기자 deep@hankyung.com
