대웅제약 "호이스타정 2a상서 코로나 19 치료제 가능성 확인"

주평가변수 통계적 유의성 확보 못해
바이러스 제거 속도는 위약보다 빨라

대웅제약은 23일 호이스타정의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 효과에 대한 임상 2a상의 주요(톱라인) 결과를 공개했다. 주평가변수의 통계적 유의성은 확보하지 못했으나, 위약군과 비교한 바이러스 제거 속도 측면에서 가능성을 확인했다는 설명이다.

2a상은 코로나19로 입원한 경증 또는 무증상 확진 환자 총 89명을 대상으로 위약대조, 무작위 배정, 이중눈가림 방식으로 진행됐다. 중도 탈락자를 제외하고 81명(호이스타 투여군 41명, 위약군 40명)을 비교했다.

대웅제약은 "주평가변수인 바이러스 음전(바이러스 사멸)까지 걸린 시간은 통계적으로 유의하지는 않았으나, 바이러스가 제거되는 속도는 호이스타군이 위약군보다 더 빠른 경향을 보였다"고 했다. 호이스타의 작용기전이 바이러스를 직접적으로 사멸시키는 것이 아닌, 바이러스의 세포내 진입을 막는 기전(TMPRSS2억제제)임을 감안하면 주목할 만한 결과라고 회사 측은 전했다.

환자의 임상 증상이 개선되기까지 걸린 시간도 서열척도(ordinal scale)와 뉴스점수(NEWS score) 분석 결과, 호이스타군에서 회복이 더 빠른 경향을 보였다고 했다.

임상시험에 참여한 연구진들은 "2a상 결과 호이스타정은 환자의 증상 개선과 바이러스 제거에 효과가 있을 것으로 예상된다"며 "치료적 탐색시험의 목적에 부합하는 치료제 개발 가능성을 확인했다는 데 의미가 크다"고 전했다.

대웅제약은 추가 분석 및 전문가들과의 면밀한 고찰을 통해 최종 결과를 학술지에 발표할 예정이다.

전승호 대웅제약 사장은 "임상 2b·3상을 위한 준비를 마친 상황"이라며 "대규모 환자에서 같은 결과를 도출해 내년 상반기 임상 3상 결과를 확보, 호이스타가 글로벌 코로나19 치료제로 자리매김할 수 있도록 진행하겠다"고 말했다.

대웅제약은 지난 17일 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제로 개발 중인 호이스타정의 임상 2상을 2·3상으로 병합을 승인받았다.

대웅제약은 호이스타 외에 코로나19 치료제로 개발 중인 니클로사마이드 주사제의 임상 1상을 인도 등에서 마무리하고, 다국가 임상 2상을 준비할 예정이다.

한민수 기자 hms@hankyung.com