대웅제약, ‘호이스타정’ 대규모 임상 2·3상 변경 승인

2·3상 병합 승인으로 연내 대규모 연구 개시

대웅제약은 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘호이스타정’(성분명 카모스타트메실레이트)의 임상 2상을 2·3상 임상으로 변경 승인받았다고 17일 밝혔다.

기존에 승인 받은 임상 2상에 3상을 병합 승인받아 대규모 환자에 대한 신속한 연구가 가능해졌다는 설명이다. 회사는 코로나19 치료제로서의 개발이 더욱 가속화될 것으로 기대하고 있다.

호이스타정의 주성분인 카모스타트는 바이러스의 세포 진입에 필요한 프로테아제(TMPRSS2)의 활성을 억제해 인체 내에서 바이러스의 증식을 방해하는 역할을 한다. 최근 실제 코로나19 환자를 대상으로 한 코로나 임상 처방 결과에서도 그 효과가 확인됐다.

최재필 서울의료원 감염내과 과장이 진행한 연구에서 호이스타정을 국내 코로나19 경증 환자에게 투약한 결과, 우수한 염증 개선 효과와 안전성을 확인했다. ‘칼레트라’ 대비 우수성을 입증한 연구 결과는 ‘메드아카이브’에 게재됐다.

또 호이스타정은 경구용으로 주사제 대비 접근성 및 편의성이 높다고 회사 측은 설명했다. 현재 대웅제약은 멕시코에서 환자 180명을 대상으로 호이스타정의 현지임상을 진행 중이다.

전승호 대웅제약 사장은 “호이스타정이 코로나19 치료제로 개발된다면 경증 환자들은 병원에 갈 필요 없이 호이스타정의 복용만으로 자가치료가 가능해질 것”이라며 “내달 출시를 목표로 빠르게 임상 결과를 확보하고 전 세계적인 코로나19 펜데믹 상황을 극복하는 데 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com