셀트리온, 코로나19 항체 치료제 예방 임상시험 개시

밀접 접촉자 및 무증상 확진자 대상
감염 예방 및 초기 바이러스 사멸 효과 확인 예정

셀트리온은 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 'CT-P59'의 예방 임상시험(3.3상)을 승인받고 이를 본격 개시한다고 12일 밝혔다.

이번 임상은 밀접 접촉자 및 무증상 확진자를 대상으로 진행한다. 국내를 중심으로 1000명 규모로 실시될 예정이다. 셀트리온은 이번 예방 임상시험에서 감염 예방 효과 및 초기 바이러스 사멸 효과를 확인할 계획이다.

CT-P59와 같은 항체 치료제는 투약 즉시 체내에 항체가 형성되는 장점이 있다. 코로나19 환자 밀접 접촉 의료진, 면역력이 취약한 고연령층 등 코로나19 고위험군에게 투약될 경우 감염 예방효과를 볼 수 있을 것으로 기대 중이다.

셀트리온은 건강한 피험자를 대상으로 한 국내 임상 1상에서 CT-P59의 안전성을 입증했다. 최근에는 경증 및 중등증 환자를 대상으로 한 임상 2,3상을 진행 중이다. 셀트리온은 현재 진행 중인 환자 대상 임상 2상과 함께 이번에 승인 받은 예방 임상시험에도 박차를 가해 코로나19 치료제 조기 상용화에 속도를 낼 방침이다.

임상 결과가 기준에 충족될 경우, 조건부허가 신청도 검토 중이다. 셀트리온은 지난달부터 공정검증 생산을 시작했다.

이상준 셀트리온 수석부사장은 "이번 예방 임상 단계부터 조기 진단 및 조기 치료의 중요성을 입증해 코로나 19 확산 방지 및 사태 종식에 기여하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com