휴온스글로벌, `리즈톡스` 사각턱 임상2상 IND 승인
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휴온스글로벌이 자사 보톡스 적응증 확대에 시동을 걸었다.
휴온스글로벌은 12일 식품의약품안전처로부터 자사 보툴리눔톡신 `리즈톡스`의 `양성교근비대증(사각턱) 개선`에 대한 국내 임상2상 IND 승인을 받았다고 13일 밝혔다.
휴온스글로벌은 이번 임상을 통해 사각턱 개선이 필요한 성인을 대상으로 리즈톡스의 알맞은 치료 용량을 탐색하고 유효성 및 안전성을 확인할 예정이다.
현재 리즈톡스는 미간주름 개선에 대한 적응증을 보유하고 있으며, 눈가주름 개선 적응증은 오는 3분기 내 허가 변경을 완료해 미용역역 적응증을 확대할 계획이다.
치료영역에서는 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상1상이 진행 중이며, 오는 2022년 식약처 허가를 목표로 하고 있다.
김완섭 휴온스글로벌 대표는 "자사 보툴리눔톡신 적응증 확대, 해외 임상 및 품목허가 추진 등 다각적인 노력을 하고 있다"며 "미용과 치료 영역 모두에 대한 적응증을 발빠르게 획득해 국내 보툴리눔톡신 시장 내 입지를 강화하겠다"고 말했다.
문형민기자 mhm94@wowtv.co.kr
ⓒ 한국경제TV, 무단 전재 및 재배포 금지
휴온스글로벌은 12일 식품의약품안전처로부터 자사 보툴리눔톡신 `리즈톡스`의 `양성교근비대증(사각턱) 개선`에 대한 국내 임상2상 IND 승인을 받았다고 13일 밝혔다.
휴온스글로벌은 이번 임상을 통해 사각턱 개선이 필요한 성인을 대상으로 리즈톡스의 알맞은 치료 용량을 탐색하고 유효성 및 안전성을 확인할 예정이다.
현재 리즈톡스는 미간주름 개선에 대한 적응증을 보유하고 있으며, 눈가주름 개선 적응증은 오는 3분기 내 허가 변경을 완료해 미용역역 적응증을 확대할 계획이다.
치료영역에서는 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상1상이 진행 중이며, 오는 2022년 식약처 허가를 목표로 하고 있다.
김완섭 휴온스글로벌 대표는 "자사 보툴리눔톡신 적응증 확대, 해외 임상 및 품목허가 추진 등 다각적인 노력을 하고 있다"며 "미용과 치료 영역 모두에 대한 적응증을 발빠르게 획득해 국내 보툴리눔톡신 시장 내 입지를 강화하겠다"고 말했다.
문형민기자 mhm94@wowtv.co.kr
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